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Effects of Thoracolumbar Fascia Myofascial Release in Chronic Low Back Pain (TLF-MFR-LBP)

23 de junho de 2026 atualizado por: Manahil Nisar, University of Health Sciences Lahore

Effects of Myofascial Release Targeting the Thoracolumbar Fascia on Fascial Morphology, Functional Outcomes, and Pain Self-Efficacy in Adults With Chronic Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial

The thoracolumbar fascia (TLF) is thickened and stiffer in individuals with chronic non-specific low back pain (CNSLBP) and may contribute to pain persistence. Myofascial release (MFR) has been shown to reduce TLF stiffness acutely; however, its longer-term effects on fascial morphology and pain self-efficacy remain unclear. This randomized controlled trial will investigate the effects of a standardized 6-week MFR program targeting the thoracolumbar fascia compared with sham MFR in adults with CNSLBP. A total of 65 participants aged 18-60 years with CNSLBP will be randomized in a 1:1 ratio to either standardized MFR or sham MFR. The intervention will consist of 18 treatment sessions delivered over 6 weeks. Primary outcomes include thoracolumbar fascia thickness measured by B-mode ultrasound, thoracolumbar fascia stiffness measured by shear-wave elastography, and pain self-efficacy measured using the Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ). Secondary outcomes include pain intensity, functional disability, lumbar flexion range of motion, and patient global impression of change. Outcomes will be assessed at baseline and after completion of the 6-week intervention period.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Chronic non-specific low back pain (CNSLBP) is associated with structural and mechanical alterations of the thoracolumbar fascia (TLF), including increased thickness and stiffness. These changes may contribute to persistent pain and functional limitations. Myofascial release (MFR) is a manual therapy intervention designed to improve fascial mobility and reduce tissue stiffness; however, its effects on TLF morphology and related clinical outcomes remain incompletely understood.

This randomized controlled trial will evaluate the effects of a standardized 6-week myofascial release program targeting the thoracolumbar fascia in adults with chronic non-specific low back pain. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either a myofascial release group or a sham myofascial release group.

Primary outcomes include thoracolumbar fascia thickness measured using B-mode ultrasound, thoracolumbar fascia stiffness measured using shear-wave elastography, and pain self-efficacy measured using the Pain Self-Efficacy Questionnaire. Secondary outcomes include pain intensity, disability, lumbar flexion range of motion, and patient global impression of change. Assessments will be performed at baseline and after completion of the 6-week intervention period.

The study aims to determine whether targeted myofascial release can modify thoracolumbar fascia morphology and improve clinical and psychosocial outcomes in individuals with chronic non-specific low back pain.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-60 years
  • Non-specific low back pain duration > 12 weeks
  • Average pain intensity NRS ≥ 3 over the past week
  • Able to provide written informed consent
  • Able to attend 18 supervised sessions over 6 weeks (3 sessions/week)

Exclusion Criteria:

  • Specific spinal pathology (fracture, disc herniation with neurological deficit, spinal stenosis, inflammatory arthropathy, malignancy)
  • Previous lumbar surgery
  • Current pregnancy
  • Severe psychiatric disorder or active psychosis
  • Manual therapy or physiotherapy for LBP within the previous 3 months
  • Systemic connective tissue disorder (e.g., Ehlers-Danlos syndrome, Marfan syndrome)
  • Contraindication to ultrasound imaging or manual therapy.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Myofascial Release Group
Participants in this group will receive standardized myofascial release targeting the thoracolumbar fascia. The intervention will consist of 18 sessions over 6 weeks (3 sessions per week), each lasting approximately 40 minutes. The technique involves sustained low-load manual pressure using a crossed-hands approach applied to bilateral L2-L3 and L4-L5 regions of the thoracolumbar fascia. Treatment will be delivered by a trained physiotherapist following a standardized protocol. No additional physiotherapy interventions will be provided during the study period
Comportamental: Myofascial Release of Thoracolumbar Fascia
Standardized myofascial release targeting the thoracolumbar fascia will be administered over 18 sessions across 6 weeks (3 sessions per week). Each session will last approximately 40 minutes and will involve sustained low-load manual pressure using a crossed-hands technique applied bilaterally at L2-L3 and L4-L5 regions. The intervention aims to reduce fascial stiffness and improve tissue mobility. Treatment will be delivered by a trained physiotherapist following a standardized protocol. No additional physiotherapy interventions will be provided during the study period
Outros nomes:
  • Crossed-hands Myofascial Release
  • Thoracolumbar Fascial Release
  • Manual Fascial Therapy
Comparador Falso: Sham Myofascial Release Group
Participants in this group will receive sham myofascial release targeting the same anatomical regions as the experimental group. Light manual contact (<50 g force) will be applied without therapeutic pressure or fascial engagement. The session duration and frequency will be identical to the experimental group (18 sessions over 6 weeks, 3 sessions per week, approximately 40 minutes per session). Participants will receive identical positioning and therapist contact time to control for placebo and attention effects.
Outro: Sham Myofascial Release
Sham myofascial release will be applied over the same anatomical regions as the experimental group using light manual contact (<50 g force) without therapeutic pressure or fascial engagement. Sessions will be matched in duration (approximately 40 minutes), frequency (3 sessions per week), and total duration (6 weeks, 18 sessions). The aim is to control for placebo effects, therapist attention, and patient expectation
Outros nomes:
  • Placebo terapia manual
  • Light touch intervention
  • Sham fascial release

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Thoracolumbar Fascia Thickness
Prazo: Baseline and 6 weeks
Change in thoracolumbar fascia thickness measured using B-mode ultrasound imaging
Baseline and 6 weeks
Thoracolumbar Fascia Stiffness
Prazo: Baseline and 6 weeks
Change in thoracolumbar fascia stiffness measured using shear-wave Sonoelastography.
Baseline and 6 weeks
Pain Self-Efficacy (PSEQ)
Prazo: Baseline and 6 weeks
Change in pain self-efficacy measured using the Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), a 10-item questionnaire assessing confidence in performing activities despite pain. Total scores range from 0 to 60, with higher scores indicating better pain self-efficacy (greater confidence in functioning despite pain).
Baseline and 6 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain Intensity (Numeric Rating Scale)
Prazo: Baseline and 6 weeks
Change in pain intensity measured using the 11-point Numeric Rating Scale (NRS), with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Baseline and 6 weeks
Lumbar Flexion Range of Motion
Prazo: Baseline and 6 weeks
Change in lumbar flexion range of motion measured using the Modified Schober Test.
Baseline and 6 weeks
Functional Disability (Oswestry Disability Index)
Prazo: Baseline and 6 weeks
Functional disability will be assessed using the Oswestry Disability Index (ODI). Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater disability (worse functional status)
Baseline and 6 weeks
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Prazo: 6 weeks
Participant-reported overall perception of improvement following the intervention, assessed using the Patient Global Impression of Change (PGIC) scale. The PGIC is a 7-point scale ranging from 1 to 7, where 1 = very much worse and 7 = very much improved. Higher scores indicate greater perceived improvement and a better outcome
6 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Health Sciences Lahore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • UHS/USERC-26/SEC/480

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data will not be shared. Data will be retained by the investigators and institution in accordance with ethical and confidentiality requirements

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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