Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acute Kidney Injury In Care Transitions (ACT): Pragmatic Clinical Trial (ACT)

19. června 2026 aktualizováno: Erin Barreto, Mayo Clinic
The purpose of this study is to determine the effect of a multidisciplinary intervention at care transitions for acute kidney injury survivors on patient-centered outcomes.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Spojené státy, 56001
        • Zatím nenabíráme
        • Mayo Clinic Health System-Mankato
        • Kontakt:
          • Mitchell C. Strand
          • Telefonní číslo: 507-293-0952
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jing Miao, M.D., Ph.D.
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Mitchell C. Strand
          • Telefonní číslo: 507-293-0952
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erin F. Barreto, Pharm.D., Ph.D.
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54703
        • Zatím nenabíráme
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
        • Kontakt:
          • Mitchell C. Strand
          • Telefonní číslo: 507-293-0952
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suhail B Shuja, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Clinician subjects

    • Hospital clinicians including physicians and advanced practice providers employed by Mayo Clinic and practicing at one of the four study sites
    • Provide care for hospitalized patients with stage 2 or stage 3 acute kidney injury (AKI) who are expected to be discharged home and are not receiving dialysis

  • Patient subjects:

    • Adults ≥18 years old
    • Meet KDIGO consensus criteria for stage 2 (moderate) or 3 (severe) AKI
    • Residence within the study catchment area (southern Minnesota, northern Iowa, or western Wisconsin)

Exclusion Criteria:

  • Clinician subjects: Physicians and advanced practice providers who:

    • Care exclusively for pediatric patients (<18 years)
    • Care exclusively for patients on palliative care

  • Patient subjects

    • Discharged to hospice care
    • Require outpatient dialysis at discharge
    • Are admitted from or expected to be discharged to a skilled nursing facility
    • Dementia Diagnosis
    • Have undergone solid organ transplant within the past 100 days
    • Decline authorization for use of their medical records for research

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Acute Kidney Injury in Care Transitions (ACT) Intervention
Physicians and nurse practitioners randomized to the ACT intervention group will be provided access to augmented kidney care support for acute kidney injury patients prior to hospital discharge, individualized according to post-discharge risk.
Behaviorální: Acute Kidney Injury in Care Transitions (ACT)
Clinicians will assign risk-individualized kidney health care prior to hospital discharge for acute kidney injury survivors. Low risk acute kidney injury survivors will receive education prior to hospital discharge, moderate risk acute kidney injury survivors will receive a referral to primary care for laboratory and clinical follow-up within approximately 14-days including a medication review by a pharmacist, and high risk acute kidney injury survivors will be referred to nephrologist-directed care including remote monitoring program (RPM) where available and aligned with the patients goals/values/preferences for up to 90 days after discharge for the highest risk patients.
Aktivní komparátor: Usual Care
Physicians and nurse practitioners randomized to the usual care group will provide standard of care education, labs, and clinical follow-up after discharge.
Behaviorální: Usual Care
Physicians and nurse practitioners will provide standard of care education, labs, and clinical follow-up after discharge.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospital-Free Days
Časové okno: 90 days, 180 days, 1 year
Hospital-free days is defined as the total number of days a patient is alive and out of the hospital within the specified time frame.
90 days, 180 days, 1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Unplanned hospital readmissions or acute care contact or death
Časové okno: 90-days, 180-days, 1 year
Composite of unplanned hospital readmissions or care contact (emergency department visit or observation) or death
90-days, 180-days, 1 year
Death
Časové okno: 90-days, 180-days, 1-year
Death after discharge
90-days, 180-days, 1-year
AKI recurrence
Časové okno: 90 days, 180 days, 1 year
Total number of patients to experience a recurrence of acute kidney injury after discharge.
90 days, 180 days, 1 year
Major Adverse Kidney Event
Časové okno: 90-, 180- days
Composite of death, dialysis, or persistent kidney dysfunction described as a 30% decline in eGFR from baseline
90-, 180- days
Change in Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) from preadmission baseline
Časové okno: 90 days, 180 days, 1 year
eGFRcreatinine will be estimated from available serum creatinines checked in routine clinical practice at the study time points, and absolute and relative change in eGFR in milliliters per minute per 1.73m2 will be determined.
90 days, 180 days, 1 year
Chronic kidney disease (CKD)
Časové okno: 90 days, 180 days, 1 year
Total number of patients with new or worsening chronic kidney disease (CKD) post discharge
90 days, 180 days, 1 year
End-stage kidney disease (ESKD)
Časové okno: 90 days, 180 days, 1 year
Total number of patients with end-stage kidney disease (ESKD) post discharge
90 days, 180 days, 1 year
Kidney transplantation
Časové okno: 90 days, 180 days, 1 year
Total number of patients that require kidney transplantation post discharge
90 days, 180 days, 1 year
Major adverse cardiovascular event
Časové okno: 90-days, 180-days, 1 year
Incidence of major adverse cardiovascular event
90-days, 180-days, 1 year
Provider and laboratory follow-up
Časové okno: 30-days, 90-days, 180-days
Cumulative incidence of provider (PCP or nephrologist) and laboratory (serum creatinine and urine protein analysis) follow-up
30-days, 90-days, 180-days
Post-discharge serum creatinine evaluation
Časové okno: time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Assessment of serum creatinine in the post-discharge interval
time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Post-discharge urine protein evaluation
Časové okno: time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Assessment of urine protein in the post-discharge interval
time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Primary care follow-up
Časové okno: time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Occurrence of a completed primary care encounter after discharge
time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Nephrology follow-up
Časové okno: time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Occurrence of completed nephrology follow-up during the post-discharge interval
time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Pharmacist follow-up
Časové okno: time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Occurrence of a completed pharmacist encounter in the post-discharge interval
time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Guideline concordant care
Časové okno: 90 days, 180 days, 1 year
Occurrence of provider and laboratory and initiation of renin-angiotensin system inhibitors, sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors, or glucagon-like peptide-1 agonists in CKD.
90 days, 180 days, 1 year
Engaged in remote monitoring program (RPM) program
Časové okno: 30 days, 90 days
Total number of patients who submitted one or more sets of vitals/symptoms through the supplied technology or completed one of the scheduled laboratory assessments as part of the remote monitoring program (RPM)
30 days, 90 days

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteinuria
Časové okno: 90 days, 180 days, 1 year
Binary classification of proteinuria in patients with laboratory data available from the scheduled follow-up time
90 days, 180 days, 1 year
Excess days in acute care
Časové okno: 90 days, 180 days, 1 year
Total days a patient spends in any acute care setting in the time interval after discharge, compared to what is expected for similar patients. Includes unplanned readmissions, observation stays, and emergency department visits.
90 days, 180 days, 1 year
Hierarchical composite outcome
Časové okno: 90 days, 180 days, 1 year
  1. Death (y/n)
  2. KRT initiation after discharge (y/n)
  3. Hospital-free days
  4. Unplanned ED/outpatient visit (y/n)
  5. Change in eGFR
90 days, 180 days, 1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin F. Barreto, Pharm.D., Ph.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-009970
  • 1R01DK145433-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data from this study may be requested from other researchers five years after the completion of the primary endpoint by contacting the principal investigator.

Časový rámec sdílení IPD

5 years post primary completion date

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data will be made available to researchers whose research proposal is approved by the principal investigator in addition to approval by the researcher's local site ethics review committee (such as an IRB) and an executed data use agreement.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acute Kidney Injury in Care Transitions (ACT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit