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Acute Kidney Injury In Care Transitions (ACT): Pragmatic Clinical Trial (ACT)

19 giugno 2026 aggiornato da: Erin Barreto, Mayo Clinic
The purpose of this study is to determine the effect of a multidisciplinary intervention at care transitions for acute kidney injury survivors on patient-centered outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2260

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Stati Uniti, 56001
        • Non ancora reclutamento
        • Mayo Clinic Health System-Mankato
        • Contatto:
          • Mitchell C. Strand
          • Numero di telefono: 507-293-0952
        • Investigatore principale:
          • Jing Miao, M.D., Ph.D.
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
          • Mitchell C. Strand
          • Numero di telefono: 507-293-0952
        • Investigatore principale:
          • Erin F. Barreto, Pharm.D., Ph.D.
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54703
        • Non ancora reclutamento
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
        • Contatto:
          • Mitchell C. Strand
          • Numero di telefono: 507-293-0952
        • Investigatore principale:
          • Suhail B Shuja, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Clinician subjects

    • Hospital clinicians including physicians and advanced practice providers employed by Mayo Clinic and practicing at one of the four study sites
    • Provide care for hospitalized patients with stage 2 or stage 3 acute kidney injury (AKI) who are expected to be discharged home and are not receiving dialysis

  • Patient subjects:

    • Adults ≥18 years old
    • Meet KDIGO consensus criteria for stage 2 (moderate) or 3 (severe) AKI
    • Residence within the study catchment area (southern Minnesota, northern Iowa, or western Wisconsin)

Exclusion Criteria:

  • Clinician subjects: Physicians and advanced practice providers who:

    • Care exclusively for pediatric patients (<18 years)
    • Care exclusively for patients on palliative care

  • Patient subjects

    • Discharged to hospice care
    • Require outpatient dialysis at discharge
    • Are admitted from or expected to be discharged to a skilled nursing facility
    • Dementia Diagnosis
    • Have undergone solid organ transplant within the past 100 days
    • Decline authorization for use of their medical records for research

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acute Kidney Injury in Care Transitions (ACT) Intervention
Physicians and nurse practitioners randomized to the ACT intervention group will be provided access to augmented kidney care support for acute kidney injury patients prior to hospital discharge, individualized according to post-discharge risk.
Comportamentale: Acute Kidney Injury in Care Transitions (ACT)
Clinicians will assign risk-individualized kidney health care prior to hospital discharge for acute kidney injury survivors. Low risk acute kidney injury survivors will receive education prior to hospital discharge, moderate risk acute kidney injury survivors will receive a referral to primary care for laboratory and clinical follow-up within approximately 14-days including a medication review by a pharmacist, and high risk acute kidney injury survivors will be referred to nephrologist-directed care including remote monitoring program (RPM) where available and aligned with the patients goals/values/preferences for up to 90 days after discharge for the highest risk patients.
Comparatore attivo: Usual Care
Physicians and nurse practitioners randomized to the usual care group will provide standard of care education, labs, and clinical follow-up after discharge.
Comportamentale: Usual Care
Physicians and nurse practitioners will provide standard of care education, labs, and clinical follow-up after discharge.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hospital-Free Days
Lasso di tempo: 90 days, 180 days, 1 year
Hospital-free days is defined as the total number of days a patient is alive and out of the hospital within the specified time frame.
90 days, 180 days, 1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Unplanned hospital readmissions or acute care contact or death
Lasso di tempo: 90-days, 180-days, 1 year
Composite of unplanned hospital readmissions or care contact (emergency department visit or observation) or death
90-days, 180-days, 1 year
Death
Lasso di tempo: 90-days, 180-days, 1-year
Death after discharge
90-days, 180-days, 1-year
AKI recurrence
Lasso di tempo: 90 days, 180 days, 1 year
Total number of patients to experience a recurrence of acute kidney injury after discharge.
90 days, 180 days, 1 year
Major Adverse Kidney Event
Lasso di tempo: 90-, 180- days
Composite of death, dialysis, or persistent kidney dysfunction described as a 30% decline in eGFR from baseline
90-, 180- days
Change in Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) from preadmission baseline
Lasso di tempo: 90 days, 180 days, 1 year
eGFRcreatinine will be estimated from available serum creatinines checked in routine clinical practice at the study time points, and absolute and relative change in eGFR in milliliters per minute per 1.73m2 will be determined.
90 days, 180 days, 1 year
Chronic kidney disease (CKD)
Lasso di tempo: 90 days, 180 days, 1 year
Total number of patients with new or worsening chronic kidney disease (CKD) post discharge
90 days, 180 days, 1 year
End-stage kidney disease (ESKD)
Lasso di tempo: 90 days, 180 days, 1 year
Total number of patients with end-stage kidney disease (ESKD) post discharge
90 days, 180 days, 1 year
Kidney transplantation
Lasso di tempo: 90 days, 180 days, 1 year
Total number of patients that require kidney transplantation post discharge
90 days, 180 days, 1 year
Major adverse cardiovascular event
Lasso di tempo: 90-days, 180-days, 1 year
Incidence of major adverse cardiovascular event
90-days, 180-days, 1 year
Provider and laboratory follow-up
Lasso di tempo: 30-days, 90-days, 180-days
Cumulative incidence of provider (PCP or nephrologist) and laboratory (serum creatinine and urine protein analysis) follow-up
30-days, 90-days, 180-days
Post-discharge serum creatinine evaluation
Lasso di tempo: time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Assessment of serum creatinine in the post-discharge interval
time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Post-discharge urine protein evaluation
Lasso di tempo: time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Assessment of urine protein in the post-discharge interval
time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Primary care follow-up
Lasso di tempo: time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Occurrence of a completed primary care encounter after discharge
time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Nephrology follow-up
Lasso di tempo: time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Occurrence of completed nephrology follow-up during the post-discharge interval
time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Pharmacist follow-up
Lasso di tempo: time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Occurrence of a completed pharmacist encounter in the post-discharge interval
time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Guideline concordant care
Lasso di tempo: 90 days, 180 days, 1 year
Occurrence of provider and laboratory and initiation of renin-angiotensin system inhibitors, sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors, or glucagon-like peptide-1 agonists in CKD.
90 days, 180 days, 1 year
Engaged in remote monitoring program (RPM) program
Lasso di tempo: 30 days, 90 days
Total number of patients who submitted one or more sets of vitals/symptoms through the supplied technology or completed one of the scheduled laboratory assessments as part of the remote monitoring program (RPM)
30 days, 90 days

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteinuria
Lasso di tempo: 90 days, 180 days, 1 year
Binary classification of proteinuria in patients with laboratory data available from the scheduled follow-up time
90 days, 180 days, 1 year
Excess days in acute care
Lasso di tempo: 90 days, 180 days, 1 year
Total days a patient spends in any acute care setting in the time interval after discharge, compared to what is expected for similar patients. Includes unplanned readmissions, observation stays, and emergency department visits.
90 days, 180 days, 1 year
Hierarchical composite outcome
Lasso di tempo: 90 days, 180 days, 1 year
  1. Death (y/n)
  2. KRT initiation after discharge (y/n)
  3. Hospital-free days
  4. Unplanned ED/outpatient visit (y/n)
  5. Change in eGFR
90 days, 180 days, 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Erin F. Barreto, Pharm.D., Ph.D., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-009970
  • 1R01DK145433-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Data from this study may be requested from other researchers five years after the completion of the primary endpoint by contacting the principal investigator.

Periodo di condivisione IPD

5 years post primary completion date

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Data will be made available to researchers whose research proposal is approved by the principal investigator in addition to approval by the researcher's local site ethics review committee (such as an IRB) and an executed data use agreement.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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