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Acute Kidney Injury In Care Transitions (ACT): Pragmatic Clinical Trial (ACT)

19. Juni 2026 aktualisiert von: Erin Barreto, Mayo Clinic
The purpose of this study is to determine the effect of a multidisciplinary intervention at care transitions for acute kidney injury survivors on patient-centered outcomes.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mayo Clinic Health System-Mankato
        • Kontakt:
          • Mitchell C. Strand
          • Telefonnummer: 507-293-0952
        • Hauptermittler:
          • Jing Miao, M.D., Ph.D.
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Mitchell C. Strand
          • Telefonnummer: 507-293-0952
        • Hauptermittler:
          • Erin F. Barreto, Pharm.D., Ph.D.
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54703
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
        • Kontakt:
          • Mitchell C. Strand
          • Telefonnummer: 507-293-0952
        • Hauptermittler:
          • Suhail B Shuja, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Clinician subjects

    • Hospital clinicians including physicians and advanced practice providers employed by Mayo Clinic and practicing at one of the four study sites
    • Provide care for hospitalized patients with stage 2 or stage 3 acute kidney injury (AKI) who are expected to be discharged home and are not receiving dialysis

  • Patient subjects:

    • Adults ≥18 years old
    • Meet KDIGO consensus criteria for stage 2 (moderate) or 3 (severe) AKI
    • Residence within the study catchment area (southern Minnesota, northern Iowa, or western Wisconsin)

Exclusion Criteria:

  • Clinician subjects: Physicians and advanced practice providers who:

    • Care exclusively for pediatric patients (<18 years)
    • Care exclusively for patients on palliative care

  • Patient subjects

    • Discharged to hospice care
    • Require outpatient dialysis at discharge
    • Are admitted from or expected to be discharged to a skilled nursing facility
    • Dementia Diagnosis
    • Have undergone solid organ transplant within the past 100 days
    • Decline authorization for use of their medical records for research

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Acute Kidney Injury in Care Transitions (ACT) Intervention
Physicians and nurse practitioners randomized to the ACT intervention group will be provided access to augmented kidney care support for acute kidney injury patients prior to hospital discharge, individualized according to post-discharge risk.
Verhalten: Acute Kidney Injury in Care Transitions (ACT)
Clinicians will assign risk-individualized kidney health care prior to hospital discharge for acute kidney injury survivors. Low risk acute kidney injury survivors will receive education prior to hospital discharge, moderate risk acute kidney injury survivors will receive a referral to primary care for laboratory and clinical follow-up within approximately 14-days including a medication review by a pharmacist, and high risk acute kidney injury survivors will be referred to nephrologist-directed care including remote monitoring program (RPM) where available and aligned with the patients goals/values/preferences for up to 90 days after discharge for the highest risk patients.
Aktiver Komparator: Usual Care
Physicians and nurse practitioners randomized to the usual care group will provide standard of care education, labs, and clinical follow-up after discharge.
Verhalten: Usual Care
Physicians and nurse practitioners will provide standard of care education, labs, and clinical follow-up after discharge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hospital-Free Days
Zeitfenster: 90 days, 180 days, 1 year
Hospital-free days is defined as the total number of days a patient is alive and out of the hospital within the specified time frame.
90 days, 180 days, 1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unplanned hospital readmissions or acute care contact or death
Zeitfenster: 90-days, 180-days, 1 year
Composite of unplanned hospital readmissions or care contact (emergency department visit or observation) or death
90-days, 180-days, 1 year
Death
Zeitfenster: 90-days, 180-days, 1-year
Death after discharge
90-days, 180-days, 1-year
AKI recurrence
Zeitfenster: 90 days, 180 days, 1 year
Total number of patients to experience a recurrence of acute kidney injury after discharge.
90 days, 180 days, 1 year
Major Adverse Kidney Event
Zeitfenster: 90-, 180- days
Composite of death, dialysis, or persistent kidney dysfunction described as a 30% decline in eGFR from baseline
90-, 180- days
Change in Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) from preadmission baseline
Zeitfenster: 90 days, 180 days, 1 year
eGFRcreatinine will be estimated from available serum creatinines checked in routine clinical practice at the study time points, and absolute and relative change in eGFR in milliliters per minute per 1.73m2 will be determined.
90 days, 180 days, 1 year
Chronic kidney disease (CKD)
Zeitfenster: 90 days, 180 days, 1 year
Total number of patients with new or worsening chronic kidney disease (CKD) post discharge
90 days, 180 days, 1 year
End-stage kidney disease (ESKD)
Zeitfenster: 90 days, 180 days, 1 year
Total number of patients with end-stage kidney disease (ESKD) post discharge
90 days, 180 days, 1 year
Kidney transplantation
Zeitfenster: 90 days, 180 days, 1 year
Total number of patients that require kidney transplantation post discharge
90 days, 180 days, 1 year
Major adverse cardiovascular event
Zeitfenster: 90-days, 180-days, 1 year
Incidence of major adverse cardiovascular event
90-days, 180-days, 1 year
Provider and laboratory follow-up
Zeitfenster: 30-days, 90-days, 180-days
Cumulative incidence of provider (PCP or nephrologist) and laboratory (serum creatinine and urine protein analysis) follow-up
30-days, 90-days, 180-days
Post-discharge serum creatinine evaluation
Zeitfenster: time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Assessment of serum creatinine in the post-discharge interval
time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Post-discharge urine protein evaluation
Zeitfenster: time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Assessment of urine protein in the post-discharge interval
time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Primary care follow-up
Zeitfenster: time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Occurrence of a completed primary care encounter after discharge
time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Nephrology follow-up
Zeitfenster: time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Occurrence of completed nephrology follow-up during the post-discharge interval
time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Pharmacist follow-up
Zeitfenster: time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Occurrence of a completed pharmacist encounter in the post-discharge interval
time to first, 30-days, 90-days, 180-days
Guideline concordant care
Zeitfenster: 90 days, 180 days, 1 year
Occurrence of provider and laboratory and initiation of renin-angiotensin system inhibitors, sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors, or glucagon-like peptide-1 agonists in CKD.
90 days, 180 days, 1 year
Engaged in remote monitoring program (RPM) program
Zeitfenster: 30 days, 90 days
Total number of patients who submitted one or more sets of vitals/symptoms through the supplied technology or completed one of the scheduled laboratory assessments as part of the remote monitoring program (RPM)
30 days, 90 days

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteinuria
Zeitfenster: 90 days, 180 days, 1 year
Binary classification of proteinuria in patients with laboratory data available from the scheduled follow-up time
90 days, 180 days, 1 year
Excess days in acute care
Zeitfenster: 90 days, 180 days, 1 year
Total days a patient spends in any acute care setting in the time interval after discharge, compared to what is expected for similar patients. Includes unplanned readmissions, observation stays, and emergency department visits.
90 days, 180 days, 1 year
Hierarchical composite outcome
Zeitfenster: 90 days, 180 days, 1 year
  1. Death (y/n)
  2. KRT initiation after discharge (y/n)
  3. Hospital-free days
  4. Unplanned ED/outpatient visit (y/n)
  5. Change in eGFR
90 days, 180 days, 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Erin F. Barreto, Pharm.D., Ph.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-009970
  • 1R01DK145433-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Data from this study may be requested from other researchers five years after the completion of the primary endpoint by contacting the principal investigator.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

5 years post primary completion date

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Data will be made available to researchers whose research proposal is approved by the principal investigator in addition to approval by the researcher's local site ethics review committee (such as an IRB) and an executed data use agreement.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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