- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05184894
Studie akutního poškození ledvin při přechodech v péči
13. března 2024 aktualizováno: Erin Barreto, Mayo Clinic
Zkouška AKI in Care Transitions (ACT).
Tento výzkum se provádí s cílem vyvinout materiály a procesy, které pomohou usnadnit vzdělávání a koordinaci péče o ledviny pro přeživší AKI.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci budou vybráni z těch, kteří budou identifikováni pomocí vyvinutého seznamu elektronických zdravotních záznamů pacientů s AKI ve stadiu III (závažné) během hospitalizace na základě zvýšení sérového kreatininu nebo poklesu produkce moči z okresu Olmsted.
Kritéria vyloučení:
- Demence.
- Neanglicky mluvící.
- Očekává se, že bude při propuštění propuštěn do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení nebo hospice.
- Očekává se nutnost dialýzy při propuštění.
- Registrace do Programu přechodů do primární péče.
- Příjemci transplantace do 100 dnů po transplantaci.
- Lze se přihlásit pouze jednou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina AKI in Care Transitions (ACT).
Subjekty s diagnózou akutního poškození ledvin (AKI) během pobytu v nemocnici se zúčastní programu ACT, který poskytuje standardizované vzdělávání a pomáhá s koordinací následné péče po pobytu v nemocnici.
|
Vícesložkový přechodný podpůrný balíček, který zahrnuje konzultaci sester edukantů před propuštěním k poskytování zdravotní výchovy ledvin a koordinaci schůzek po propuštění.
|
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Subjektům s diagnózou akutního poškození ledvin (AKI) během pobytu v nemocnici bude poskytnuta standardní péče od jejich týmů lůžkové a ambulantní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet předmětů k dokončení programu ACT
Časové okno: 30 dní po hospitalizaci
|
Celkový počet subjektů, které dokončily celou intervenci programu ACT
|
30 dní po hospitalizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erin Barreto, PharmD, RPh, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-011055
- R03HS028060-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .