Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remimazolam on the Incidence of Postoperative Acute Kidney Injury

24. června 2026 aktualizováno: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital

The Effect of Intraoperative Remimazolam Administration on the Incidence of Postoperative Acute Kidney Injury After Hepatobiliary and Pancreatic Surgery : a Prospective Randomized Controlled Trial

We hypothesized that in patients undergoing elective hepatobiliary-pancreatic surgery, the group in which anesthesia is induced and maintained with remimazolam during surgery would maintain hemodynamic stability and reduce the incidence of postoperative acute kidney injury compared to propofol. The purpose is to provide practical evidence for perioperative management differentiated from other surgeries for hepatobiliary-pancreatic surgery patients for whom intraoperative fluid therapy is restricted.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Ages 19 or older and under 85
  • Patients scheduled to undergo elective hepatopancreatic surgery under general anesthesia
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical grade 1-3
  • Those who voluntarily consented to a written informed consent form prior to participation in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients with hypersensitivity to other benzodiazepine drugs, including remimazolam, and to the components of this drug (e.g., patients with severe hypersensitivity to dextran 40)
  • Patients with hypersensitivity to propofol
  • Patients with underlying conditions: liver, neurological disorders, or acute narrow-angle glaucoma
  • Patients with severe or acute respiratory failure
  • Patients in shock or a coma
  • Patients taking TCA antidepressants
  • Patients with preoperative chronic kidney disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Propofol
Lék: propofol
TCI of propofol (4.0 - 5.0 mg/mL)
Experimentální: Remimazolam
Lék: Remimazolam (Byfavo)
TCI of remimazolam (0.3 - 1.5 mcg/ml)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Acute kidney injury
Časové okno: preop, postop day 0, 1, 3, 5
serum creatinine
preop, postop day 0, 1, 3, 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

26. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-2509-996-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit