Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remimazolam on the Incidence of Postoperative Acute Kidney Injury

24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital

The Effect of Intraoperative Remimazolam Administration on the Incidence of Postoperative Acute Kidney Injury After Hepatobiliary and Pancreatic Surgery : a Prospective Randomized Controlled Trial

We hypothesized that in patients undergoing elective hepatobiliary-pancreatic surgery, the group in which anesthesia is induced and maintained with remimazolam during surgery would maintain hemodynamic stability and reduce the incidence of postoperative acute kidney injury compared to propofol. The purpose is to provide practical evidence for perioperative management differentiated from other surgeries for hepatobiliary-pancreatic surgery patients for whom intraoperative fluid therapy is restricted.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Ages 19 or older and under 85
  • Patients scheduled to undergo elective hepatopancreatic surgery under general anesthesia
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical grade 1-3
  • Those who voluntarily consented to a written informed consent form prior to participation in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients with hypersensitivity to other benzodiazepine drugs, including remimazolam, and to the components of this drug (e.g., patients with severe hypersensitivity to dextran 40)
  • Patients with hypersensitivity to propofol
  • Patients with underlying conditions: liver, neurological disorders, or acute narrow-angle glaucoma
  • Patients with severe or acute respiratory failure
  • Patients in shock or a coma
  • Patients taking TCA antidepressants
  • Patients with preoperative chronic kidney disease

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Propofol
Lek: propofol
TCI of propofol (4.0 - 5.0 mg/mL)
Eksperymentalny: Remimazolam
Lek: Remimazolam (Byfavo)
TCI of remimazolam (0.3 - 1.5 mcg/ml)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Acute kidney injury
Ramy czasowe: preop, postop day 0, 1, 3, 5
serum creatinine
preop, postop day 0, 1, 3, 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

26 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-2509-996-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj