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Remimazolam on the Incidence of Postoperative Acute Kidney Injury

24 juin 2026 mis à jour par: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital

The Effect of Intraoperative Remimazolam Administration on the Incidence of Postoperative Acute Kidney Injury After Hepatobiliary and Pancreatic Surgery : a Prospective Randomized Controlled Trial

We hypothesized that in patients undergoing elective hepatobiliary-pancreatic surgery, the group in which anesthesia is induced and maintained with remimazolam during surgery would maintain hemodynamic stability and reduce the incidence of postoperative acute kidney injury compared to propofol. The purpose is to provide practical evidence for perioperative management differentiated from other surgeries for hepatobiliary-pancreatic surgery patients for whom intraoperative fluid therapy is restricted.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Insun Park, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 823178777499
  • E-mail: pis121@hanmail.net

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Ages 19 or older and under 85
  • Patients scheduled to undergo elective hepatopancreatic surgery under general anesthesia
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical grade 1-3
  • Those who voluntarily consented to a written informed consent form prior to participation in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients with hypersensitivity to other benzodiazepine drugs, including remimazolam, and to the components of this drug (e.g., patients with severe hypersensitivity to dextran 40)
  • Patients with hypersensitivity to propofol
  • Patients with underlying conditions: liver, neurological disorders, or acute narrow-angle glaucoma
  • Patients with severe or acute respiratory failure
  • Patients in shock or a coma
  • Patients taking TCA antidepressants
  • Patients with preoperative chronic kidney disease

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Propofol
Médicament: propofol
TCI of propofol (4.0 - 5.0 mg/mL)
Expérimental: Rémizolam
Médicament: Remimazolam (Byfavo)
TCI of remimazolam (0.3 - 1.5 mcg/ml)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acute kidney injury
Délai: preop, postop day 0, 1, 3, 5
serum creatinine
preop, postop day 0, 1, 3, 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

26 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

26 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2026

Première publication (Réel)

29 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-2509-996-004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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