Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Remimazolam on the Incidence of Postoperative Acute Kidney Injury

24 июня 2026 г. обновлено: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital

The Effect of Intraoperative Remimazolam Administration on the Incidence of Postoperative Acute Kidney Injury After Hepatobiliary and Pancreatic Surgery : a Prospective Randomized Controlled Trial

We hypothesized that in patients undergoing elective hepatobiliary-pancreatic surgery, the group in which anesthesia is induced and maintained with remimazolam during surgery would maintain hemodynamic stability and reduce the incidence of postoperative acute kidney injury compared to propofol. The purpose is to provide practical evidence for perioperative management differentiated from other surgeries for hepatobiliary-pancreatic surgery patients for whom intraoperative fluid therapy is restricted.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Insun Park, MD, PhD
  • Номер телефона: 823178777499
  • Электронная почта: pis121@hanmail.net

Места учебы

  • Южная Корея
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Контакт:
          • Insun Park
          • Номер телефона: 823178777499
          • Электронная почта: pis121@hanmail.net

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Ages 19 or older and under 85
  • Patients scheduled to undergo elective hepatopancreatic surgery under general anesthesia
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical grade 1-3
  • Those who voluntarily consented to a written informed consent form prior to participation in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients with hypersensitivity to other benzodiazepine drugs, including remimazolam, and to the components of this drug (e.g., patients with severe hypersensitivity to dextran 40)
  • Patients with hypersensitivity to propofol
  • Patients with underlying conditions: liver, neurological disorders, or acute narrow-angle glaucoma
  • Patients with severe or acute respiratory failure
  • Patients in shock or a coma
  • Patients taking TCA antidepressants
  • Patients with preoperative chronic kidney disease

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пропофол
Лекарство: propofol
TCI of propofol (4.0 - 5.0 mg/mL)
Экспериментальный: Ремимазолам
Лекарство: Remimazolam (Byfavo)
TCI of remimazolam (0.3 - 1.5 mcg/ml)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Acute kidney injury
Временное ограничение: preop, postop day 0, 1, 3, 5
serum creatinine
preop, postop day 0, 1, 3, 5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

26 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-2509-996-004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться