Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Steri-Strip Application Versus Standard Wound Closure for Cesarean Section Incisions (STRIP-CS)

29. června 2026 aktualizováno: Matthew X Perera, DO, Riverside University Health System Medical Center

A Randomized Prospective Trial Comparing Steri-Strip Application Versus Standard Wound Closure for Cesarean Section Incisions

This study is evaluating whether Steri-Strips® provide additional benefits when used after cesarean section (C-section) surgery. Steri-Strips are adhesive strips that are commonly placed over a surgical incision to provide support while the wound heals. At our hospital, Steri-Strips are routinely used after C-sections in addition to standard wound closure techniques, although they are not considered part of the standard recommended closure method.

Researchers want to determine whether adding Steri-Strips actually reduces wound complications such as infection, fluid collection under the skin, or reopening of the incision. Previous studies have shown mixed results, with some suggesting little difference in wound healing outcomes while others reported differences in scar appearance. Steri-Strips may also increase costs, add time to the surgery, and occasionally cause skin irritation or allergic reactions.

Participants in this study will be randomly assigned to one of two groups. One group will receive standard cesarean wound closure with Steri-Strips, while the other group will receive standard wound closure without Steri-Strips. Researchers will compare wound healing, complications, patient outcomes, and costs between the two groups.

The goal of this study is to determine whether Steri-Strips improve recovery after cesarean delivery and whether their routine use is beneficial and cost-effective. The findings may help guide future recommendations for cesarean wound care and improve outcomes for patients undergoing C-section delivery.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

610

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Moreno Valley, California, Spojené státy, 92555
        • Nábor
        • Riverside University Health System Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Female patients age 18 years or older
  • Pregnant patients undergoing cesarean delivery at Riverside University Health System Medical Center (RUHS)
  • Able and willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known allergy or hypersensitivity to Steri-Strip™ materials or adhesives
  • Inability or unwillingness to provide informed consent
  • Anticipated inability to complete the 30-day postpartum follow-up evaluation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standard Closure + Steri-Strips
Participants undergo standard cesarean skin closure followed by application of Steri-Strip™ skin closure strips according to a standardized study protocol.
Přístroj: Steri-Strip™ Skin Closures
Application of Steri-Strip adhesive skin closure strips following standard cesarean section wound closure according to a standardized protocol.
Postup: Standard Cesarean Wound Closure
Standard skin closure performed following cesarean delivery according to institutional practice.
Aktivní komparátor: Standard Closure Alone
Participants undergo standard cesarean skin closure without application of Steri-Strip™ skin closure strips.
Postup: Standard Cesarean Wound Closure
Standard skin closure performed following cesarean delivery according to institutional practice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of Cesarean Section Wound Complications
Časové okno: Within 30 days postpartum
Composite incidence of postoperative wound complications including surgical site infection, wound seroma, and wound separation/dehiscence following cesarean delivery.
Within 30 days postpartum

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Length of Hospital Stay
Časové okno: From cesarean delivery until hospital discharge (up to 7 days)
Duration of hospitalization measured from cesarean delivery until discharge.
From cesarean delivery until hospital discharge (up to 7 days)
Readmission Related to Wound Complications
Časové okno: Within 30 days postpartum
Hospital readmission attributable to wound infection, seroma, or wound separation/dehiscence following cesarean delivery.
Within 30 days postpartum
Cost of Wound Management
Časové okno: From cesarean delivery through 30 days postpartum
Comparison of direct healthcare costs associated with wound closure materials and management of postoperative wound complications between study groups.
From cesarean delivery through 30 days postpartum

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riverside University Health System Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2357408

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Steri-Strip™ Skin Closures

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit