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Steri-Strip Application Versus Standard Wound Closure for Cesarean Section Incisions (STRIP-CS)

29. Juni 2026 aktualisiert von: Matthew X Perera, DO, Riverside University Health System Medical Center

A Randomized Prospective Trial Comparing Steri-Strip Application Versus Standard Wound Closure for Cesarean Section Incisions

This study is evaluating whether Steri-Strips® provide additional benefits when used after cesarean section (C-section) surgery. Steri-Strips are adhesive strips that are commonly placed over a surgical incision to provide support while the wound heals. At our hospital, Steri-Strips are routinely used after C-sections in addition to standard wound closure techniques, although they are not considered part of the standard recommended closure method.

Researchers want to determine whether adding Steri-Strips actually reduces wound complications such as infection, fluid collection under the skin, or reopening of the incision. Previous studies have shown mixed results, with some suggesting little difference in wound healing outcomes while others reported differences in scar appearance. Steri-Strips may also increase costs, add time to the surgery, and occasionally cause skin irritation or allergic reactions.

Participants in this study will be randomly assigned to one of two groups. One group will receive standard cesarean wound closure with Steri-Strips, while the other group will receive standard wound closure without Steri-Strips. Researchers will compare wound healing, complications, patient outcomes, and costs between the two groups.

The goal of this study is to determine whether Steri-Strips improve recovery after cesarean delivery and whether their routine use is beneficial and cost-effective. The findings may help guide future recommendations for cesarean wound care and improve outcomes for patients undergoing C-section delivery.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

610

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • California
      • Moreno Valley, California, Vereinigte Staaten, 92555
        • Rekrutierung
        • Riverside University Health System Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female patients age 18 years or older
  • Pregnant patients undergoing cesarean delivery at Riverside University Health System Medical Center (RUHS)
  • Able and willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known allergy or hypersensitivity to Steri-Strip™ materials or adhesives
  • Inability or unwillingness to provide informed consent
  • Anticipated inability to complete the 30-day postpartum follow-up evaluation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standard Closure + Steri-Strips
Participants undergo standard cesarean skin closure followed by application of Steri-Strip™ skin closure strips according to a standardized study protocol.
Application of Steri-Strip adhesive skin closure strips following standard cesarean section wound closure according to a standardized protocol.
Standard skin closure performed following cesarean delivery according to institutional practice.
Aktiver Komparator: Standard Closure Alone
Participants undergo standard cesarean skin closure without application of Steri-Strip™ skin closure strips.
Standard skin closure performed following cesarean delivery according to institutional practice.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence of Cesarean Section Wound Complications
Zeitfenster: Within 30 days postpartum
Composite incidence of postoperative wound complications including surgical site infection, wound seroma, and wound separation/dehiscence following cesarean delivery.
Within 30 days postpartum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Length of Hospital Stay
Zeitfenster: From cesarean delivery until hospital discharge (up to 7 days)
Duration of hospitalization measured from cesarean delivery until discharge.
From cesarean delivery until hospital discharge (up to 7 days)
Readmission Related to Wound Complications
Zeitfenster: Within 30 days postpartum
Hospital readmission attributable to wound infection, seroma, or wound separation/dehiscence following cesarean delivery.
Within 30 days postpartum
Cost of Wound Management
Zeitfenster: From cesarean delivery through 30 days postpartum
Comparison of direct healthcare costs associated with wound closure materials and management of postoperative wound complications between study groups.
From cesarean delivery through 30 days postpartum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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