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Steri-Strip Application Versus Standard Wound Closure for Cesarean Section Incisions (STRIP-CS)

29 de junio de 2026 actualizado por: Matthew X Perera, DO, Riverside University Health System Medical Center

A Randomized Prospective Trial Comparing Steri-Strip Application Versus Standard Wound Closure for Cesarean Section Incisions

This study is evaluating whether Steri-Strips® provide additional benefits when used after cesarean section (C-section) surgery. Steri-Strips are adhesive strips that are commonly placed over a surgical incision to provide support while the wound heals. At our hospital, Steri-Strips are routinely used after C-sections in addition to standard wound closure techniques, although they are not considered part of the standard recommended closure method.

Researchers want to determine whether adding Steri-Strips actually reduces wound complications such as infection, fluid collection under the skin, or reopening of the incision. Previous studies have shown mixed results, with some suggesting little difference in wound healing outcomes while others reported differences in scar appearance. Steri-Strips may also increase costs, add time to the surgery, and occasionally cause skin irritation or allergic reactions.

Participants in this study will be randomly assigned to one of two groups. One group will receive standard cesarean wound closure with Steri-Strips, while the other group will receive standard wound closure without Steri-Strips. Researchers will compare wound healing, complications, patient outcomes, and costs between the two groups.

The goal of this study is to determine whether Steri-Strips improve recovery after cesarean delivery and whether their routine use is beneficial and cost-effective. The findings may help guide future recommendations for cesarean wound care and improve outcomes for patients undergoing C-section delivery.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

610

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Moreno Valley, California, Estados Unidos, 92555
        • Reclutamiento
        • Riverside University Health System Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Female patients age 18 years or older
  • Pregnant patients undergoing cesarean delivery at Riverside University Health System Medical Center (RUHS)
  • Able and willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known allergy or hypersensitivity to Steri-Strip™ materials or adhesives
  • Inability or unwillingness to provide informed consent
  • Anticipated inability to complete the 30-day postpartum follow-up evaluation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Standard Closure + Steri-Strips
Participants undergo standard cesarean skin closure followed by application of Steri-Strip™ skin closure strips according to a standardized study protocol.
Application of Steri-Strip adhesive skin closure strips following standard cesarean section wound closure according to a standardized protocol.
Standard skin closure performed following cesarean delivery according to institutional practice.
Comparador activo: Standard Closure Alone
Participants undergo standard cesarean skin closure without application of Steri-Strip™ skin closure strips.
Standard skin closure performed following cesarean delivery according to institutional practice.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidence of Cesarean Section Wound Complications
Periodo de tiempo: Within 30 days postpartum
Composite incidence of postoperative wound complications including surgical site infection, wound seroma, and wound separation/dehiscence following cesarean delivery.
Within 30 days postpartum

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Length of Hospital Stay
Periodo de tiempo: From cesarean delivery until hospital discharge (up to 7 days)
Duration of hospitalization measured from cesarean delivery until discharge.
From cesarean delivery until hospital discharge (up to 7 days)
Readmission Related to Wound Complications
Periodo de tiempo: Within 30 days postpartum
Hospital readmission attributable to wound infection, seroma, or wound separation/dehiscence following cesarean delivery.
Within 30 days postpartum
Cost of Wound Management
Periodo de tiempo: From cesarean delivery through 30 days postpartum
Comparison of direct healthcare costs associated with wound closure materials and management of postoperative wound complications between study groups.
From cesarean delivery through 30 days postpartum

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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