Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Feasibility and Effects of a Blended Baduanjin Exercise and Green Tea Consumption Program on Depressive Symptoms, Gut Microbiota and Quality of Life in Older Adults

30. června 2026 aktualizováno: Hong Kong Baptist University

Feasibility and Effects of a Blended Baduanjin Exercise and Green Tea Consumption Program on Depressive Symptoms, Gut Microbiota and Quality of Life in Older Adults: A Randomized Controlled Trial

Depression is a common mental health issue in older adults, often manifesting as insomnia, low mood, vague somatic complaints, cognitive decline, and recurrent thoughts of death or suicide. Even subthreshold depressive symptoms in late life significantly impair quality of life. In Hong Kong, recent data show high prevalence of depressive symptoms among community-dwelling older adults (43.7% in men, 54.8% in women), underscoring the urgent public health and economic need for effective interventions.

Although the previous evidence has shown that BDJ and GT consumption can improve depressive symptoms, gut microbiota, and QoL respectively, the feasibility and effect of the combination of two intervention approaches in older adults remain unclear. Therefore, the proposed study aims to (1) determine the feasibility of a 12-week blended BDJ and GT consumption program among Hong Kong community-dwelling older adults with depressive symptoms in a small-scale sample, and (2) examine the effects of the blended BDJ and GT consumption program on their depressive symptoms, gut-microbiota and QoL compared with that in the active control group.

Přehled studie

Detailní popis

This study will be a single-blind 2-group RCT to examine the feasibility and the effects (immediate effects and 3-month residual effects) of the 12-week blended BDJ and GT consumption program on depressive symptoms, gut-microbiota and QoL among older adults with depressive symptoms. The target population will be Hong Kong community-dwelling older adults with depressive symptoms. Participants will be randomly assigned into one of two groups: a blended BDJ and GT consumption group and a control group. Evaluation will be conducted at pre-intervention (T1), post-intervention (T2), and 3-month after intervention completion (T3). Outcome assessors will be blinded from the assignment results to the intervention.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yanping Duan

Studijní místa

      • Kwun Tong, Hongkong
        • Nábor
        • Bliss District Elderly Community Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. community-dwelling older adults aged 65 to 84 years, who are youngest-old and middle-old with relatively stable health status compared with oldest-old aged 85 years and above
  2. Scoring 5-15 using the Chinese version of Geriatric Depression Scale.
  3. Access the smartphone and internet through which the Hospital Authority (HA) HA Go mobile app.
  4. Pass the PAR-Q screening and no contraindications for physical exercise.
  5. No history of smoking.

Exclusion Criteria:

  1. suffer from cognitive impairment identified by the Chinese version of the Mini-Mental Status Examination (i.e., score < 24).
  2. regularly consume tea or coffee (≥3 times/day, last for ≥6 months) as these habitual behaviors can contaminate the effects of tea consumption intervention per se.
  3. Individuals with contraindications for tea consumption, such as insomnia, anemia, neurasthenia, hyperthyroidism, digestive ulcers, etc.
  4. The concurrent use of sedative and tranquilizer medications, such as benzodiazepines and barbiturates.
  5. take warfarin;
  6. Participants are attending other health projects related to physical exercise and diet.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: blended Baduanjin and Green Tea consumption program
Participants, will receive the 12-week blended Baduanjin (60 mins/session) and Green Tea consumption (2 cups per day for 5 weeks) program
The participants will be invited to attend both BDJ exercise and GT consumption interventions for 12 weeks. The exercise instructor will provide group teaching with individual instructions on specific movements. Participants will also adopt a dose of 3g tea with 200ml water, 2 cups daily. The tea consumption will last 12 weeks in this project to keep the same intervention duration as BDJ group.
Komparátor placeba: Non-treatment control
Participants will receive biweekly telephone calls within 12 weeks.Each call will last about 5 minutes.
Participants will receive biweekly telephone calls within 12 weeks.Each call will last about 5 minutes.The participants will be asked several questions about their physical exercise and tea consumption behaviors.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-reported depressive symptoms
Časové okno: Outcome evaluations will be performed three times at pre-intervention (T1 baseline), after 12-weeks intervention (T2 post-intervention), and 3 months after intervention completion (T3 follow-up test).
The Chinese version of the 15-item Geriatric Depression Scale (GDS-C) will be used to measure the subjective depression level. The GDS are the most widely used scales for the detection of depression symptoms in older adults (Cronbach's α = .81 -.83).
Outcome evaluations will be performed three times at pre-intervention (T1 baseline), after 12-weeks intervention (T2 post-intervention), and 3 months after intervention completion (T3 follow-up test).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gut-microbiota
Časové okno: Evaluations of stool test will be performed three times at pre-intervention (T1), the 12-week (3-month) post-intervention (T2), and the 3-month follow-up (T3) occasions.
Total genomic DNA will be extracted from stool samples using NEBnext microbiome DNA enrichment kit (New England Biolabs, Ipswich, MA, US) following the manufacturer's instructions. Gut microbiome will be an be analysed by 16S rRNA gene amplicon sequencing for the V3-V4 region (OmicLab Limited, Hong Kong). The amplified products will be sequenced on the Illumina NovaSeq platform and analysed using QIIME1 software. Several microbiome compositional and functional indicators will be measured, e.g., total gene counts, relative abundance of predominant bacterial groups, alpha and beta diversity, and functional annotations of the gut microbiota (Hu et al., 2023; Wang et al., 2023). DNA extraction, 16S rRNA sequencing and analyses will be performed by OmicLab Limited, Hong Kong.
Evaluations of stool test will be performed three times at pre-intervention (T1), the 12-week (3-month) post-intervention (T2), and the 3-month follow-up (T3) occasions.
Perceived quality of life
Časové okno: Outcome evaluations will be performed three times at pre-intervention (T1 baseline), after 12-week intervention (T2 post-test), and 3 months after intervention completion (T3 follow-up test)
The quality of life will be assessed using the brief version of the Hong Kong Chinese WHO Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF) (Cronbach's α = .73 - .84). The scale includes 28 items, covering four dimensions of how older adults perceive their quality of life. The total score of the questionnaire ranges from 28 to 140, and a higher score indicates that the individual feels they have a high quality of life.
Outcome evaluations will be performed three times at pre-intervention (T1 baseline), after 12-week intervention (T2 post-test), and 3 months after intervention completion (T3 follow-up test)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retention rate
Časové okno: Data collection will be performed three times at pre-intervention (T1 baseline), after 12-week intervention (T2 post-test), and 3 months after intervention completion (T3 follow-up test).
Percentage of participants completing assessments at the pre-intervention test, post-intervention test, and follow-up test. Criterion: at least 75% of participants completed data collection.
Data collection will be performed three times at pre-intervention (T1 baseline), after 12-week intervention (T2 post-test), and 3 months after intervention completion (T3 follow-up test).
Session attendance rate
Časové okno: Session attendance will be recorded during the 12-week intervention
Participants completed at least 83% of intervention sessions for BDJ (20 out of 24 sessions) and GT consumption (140 out of 168 cups)
Session attendance will be recorded during the 12-week intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yanping Duan, Hong Kong Baptist University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC- FNRA-IG /24-25/RC- FNRA-IG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

3
Předplatit