Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Feasibility and Effects of a Blended Baduanjin Exercise and Green Tea Consumption Program on Depressive Symptoms, Gut Microbiota and Quality of Life in Older Adults

30 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Hong Kong Baptist University

Feasibility and Effects of a Blended Baduanjin Exercise and Green Tea Consumption Program on Depressive Symptoms, Gut Microbiota and Quality of Life in Older Adults: A Randomized Controlled Trial

Depression is a common mental health issue in older adults, often manifesting as insomnia, low mood, vague somatic complaints, cognitive decline, and recurrent thoughts of death or suicide. Even subthreshold depressive symptoms in late life significantly impair quality of life. In Hong Kong, recent data show high prevalence of depressive symptoms among community-dwelling older adults (43.7% in men, 54.8% in women), underscoring the urgent public health and economic need for effective interventions.

Although the previous evidence has shown that BDJ and GT consumption can improve depressive symptoms, gut microbiota, and QoL respectively, the feasibility and effect of the combination of two intervention approaches in older adults remain unclear. Therefore, the proposed study aims to (1) determine the feasibility of a 12-week blended BDJ and GT consumption program among Hong Kong community-dwelling older adults with depressive symptoms in a small-scale sample, and (2) examine the effects of the blended BDJ and GT consumption program on their depressive symptoms, gut-microbiota and QoL compared with that in the active control group.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

This study will be a single-blind 2-group RCT to examine the feasibility and the effects (immediate effects and 3-month residual effects) of the 12-week blended BDJ and GT consumption program on depressive symptoms, gut-microbiota and QoL among older adults with depressive symptoms. The target population will be Hong Kong community-dwelling older adults with depressive symptoms. Participants will be randomly assigned into one of two groups: a blended BDJ and GT consumption group and a control group. Evaluation will be conducted at pre-intervention (T1), post-intervention (T2), and 3-month after intervention completion (T3). Outcome assessors will be blinded from the assignment results to the intervention.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Yanping Duan

Lokalizacje studiów

      • Kwun Tong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Bliss District Elderly Community Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. community-dwelling older adults aged 65 to 84 years, who are youngest-old and middle-old with relatively stable health status compared with oldest-old aged 85 years and above
  2. Scoring 5-15 using the Chinese version of Geriatric Depression Scale.
  3. Access the smartphone and internet through which the Hospital Authority (HA) HA Go mobile app.
  4. Pass the PAR-Q screening and no contraindications for physical exercise.
  5. No history of smoking.

Exclusion Criteria:

  1. suffer from cognitive impairment identified by the Chinese version of the Mini-Mental Status Examination (i.e., score < 24).
  2. regularly consume tea or coffee (≥3 times/day, last for ≥6 months) as these habitual behaviors can contaminate the effects of tea consumption intervention per se.
  3. Individuals with contraindications for tea consumption, such as insomnia, anemia, neurasthenia, hyperthyroidism, digestive ulcers, etc.
  4. The concurrent use of sedative and tranquilizer medications, such as benzodiazepines and barbiturates.
  5. take warfarin;
  6. Participants are attending other health projects related to physical exercise and diet.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: blended Baduanjin and Green Tea consumption program
Participants, will receive the 12-week blended Baduanjin (60 mins/session) and Green Tea consumption (2 cups per day for 5 weeks) program
The participants will be invited to attend both BDJ exercise and GT consumption interventions for 12 weeks. The exercise instructor will provide group teaching with individual instructions on specific movements. Participants will also adopt a dose of 3g tea with 200ml water, 2 cups daily. The tea consumption will last 12 weeks in this project to keep the same intervention duration as BDJ group.
Komparator placebo: Non-treatment control
Participants will receive biweekly telephone calls within 12 weeks.Each call will last about 5 minutes.
Participants will receive biweekly telephone calls within 12 weeks.Each call will last about 5 minutes.The participants will be asked several questions about their physical exercise and tea consumption behaviors.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Self-reported depressive symptoms
Ramy czasowe: Outcome evaluations will be performed three times at pre-intervention (T1 baseline), after 12-weeks intervention (T2 post-intervention), and 3 months after intervention completion (T3 follow-up test).
The Chinese version of the 15-item Geriatric Depression Scale (GDS-C) will be used to measure the subjective depression level. The GDS are the most widely used scales for the detection of depression symptoms in older adults (Cronbach's α = .81 -.83).
Outcome evaluations will be performed three times at pre-intervention (T1 baseline), after 12-weeks intervention (T2 post-intervention), and 3 months after intervention completion (T3 follow-up test).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gut-microbiota
Ramy czasowe: Evaluations of stool test will be performed three times at pre-intervention (T1), the 12-week (3-month) post-intervention (T2), and the 3-month follow-up (T3) occasions.
Total genomic DNA will be extracted from stool samples using NEBnext microbiome DNA enrichment kit (New England Biolabs, Ipswich, MA, US) following the manufacturer's instructions. Gut microbiome will be an be analysed by 16S rRNA gene amplicon sequencing for the V3-V4 region (OmicLab Limited, Hong Kong). The amplified products will be sequenced on the Illumina NovaSeq platform and analysed using QIIME1 software. Several microbiome compositional and functional indicators will be measured, e.g., total gene counts, relative abundance of predominant bacterial groups, alpha and beta diversity, and functional annotations of the gut microbiota (Hu et al., 2023; Wang et al., 2023). DNA extraction, 16S rRNA sequencing and analyses will be performed by OmicLab Limited, Hong Kong.
Evaluations of stool test will be performed three times at pre-intervention (T1), the 12-week (3-month) post-intervention (T2), and the 3-month follow-up (T3) occasions.
Perceived quality of life
Ramy czasowe: Outcome evaluations will be performed three times at pre-intervention (T1 baseline), after 12-week intervention (T2 post-test), and 3 months after intervention completion (T3 follow-up test)
The quality of life will be assessed using the brief version of the Hong Kong Chinese WHO Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF) (Cronbach's α = .73 - .84). The scale includes 28 items, covering four dimensions of how older adults perceive their quality of life. The total score of the questionnaire ranges from 28 to 140, and a higher score indicates that the individual feels they have a high quality of life.
Outcome evaluations will be performed three times at pre-intervention (T1 baseline), after 12-week intervention (T2 post-test), and 3 months after intervention completion (T3 follow-up test)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retention rate
Ramy czasowe: Data collection will be performed three times at pre-intervention (T1 baseline), after 12-week intervention (T2 post-test), and 3 months after intervention completion (T3 follow-up test).
Percentage of participants completing assessments at the pre-intervention test, post-intervention test, and follow-up test. Criterion: at least 75% of participants completed data collection.
Data collection will be performed three times at pre-intervention (T1 baseline), after 12-week intervention (T2 post-test), and 3 months after intervention completion (T3 follow-up test).
Session attendance rate
Ramy czasowe: Session attendance will be recorded during the 12-week intervention
Participants completed at least 83% of intervention sessions for BDJ (20 out of 24 sessions) and GT consumption (140 out of 168 cups)
Session attendance will be recorded during the 12-week intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yanping Duan, Hong Kong Baptist University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC- FNRA-IG /24-25/RC- FNRA-IG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj