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Feasibility and Effects of a Blended Baduanjin Exercise and Green Tea Consumption Program on Depressive Symptoms, Gut Microbiota and Quality of Life in Older Adults

30. Juni 2026 aktualisiert von: Hong Kong Baptist University

Feasibility and Effects of a Blended Baduanjin Exercise and Green Tea Consumption Program on Depressive Symptoms, Gut Microbiota and Quality of Life in Older Adults: A Randomized Controlled Trial

Depression is a common mental health issue in older adults, often manifesting as insomnia, low mood, vague somatic complaints, cognitive decline, and recurrent thoughts of death or suicide. Even subthreshold depressive symptoms in late life significantly impair quality of life. In Hong Kong, recent data show high prevalence of depressive symptoms among community-dwelling older adults (43.7% in men, 54.8% in women), underscoring the urgent public health and economic need for effective interventions.

Although the previous evidence has shown that BDJ and GT consumption can improve depressive symptoms, gut microbiota, and QoL respectively, the feasibility and effect of the combination of two intervention approaches in older adults remain unclear. Therefore, the proposed study aims to (1) determine the feasibility of a 12-week blended BDJ and GT consumption program among Hong Kong community-dwelling older adults with depressive symptoms in a small-scale sample, and (2) examine the effects of the blended BDJ and GT consumption program on their depressive symptoms, gut-microbiota and QoL compared with that in the active control group.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study will be a single-blind 2-group RCT to examine the feasibility and the effects (immediate effects and 3-month residual effects) of the 12-week blended BDJ and GT consumption program on depressive symptoms, gut-microbiota and QoL among older adults with depressive symptoms. The target population will be Hong Kong community-dwelling older adults with depressive symptoms. Participants will be randomly assigned into one of two groups: a blended BDJ and GT consumption group and a control group. Evaluation will be conducted at pre-intervention (T1), post-intervention (T2), and 3-month after intervention completion (T3). Outcome assessors will be blinded from the assignment results to the intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Yanping Duan

Studienorte

  • Hongkong
      • Kwun Tong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Bliss District Elderly Community Centre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. community-dwelling older adults aged 65 to 84 years, who are youngest-old and middle-old with relatively stable health status compared with oldest-old aged 85 years and above
  2. Scoring 5-15 using the Chinese version of Geriatric Depression Scale.
  3. Access the smartphone and internet through which the Hospital Authority (HA) HA Go mobile app.
  4. Pass the PAR-Q screening and no contraindications for physical exercise.
  5. No history of smoking.

Exclusion Criteria:

  1. suffer from cognitive impairment identified by the Chinese version of the Mini-Mental Status Examination (i.e., score < 24).
  2. regularly consume tea or coffee (≥3 times/day, last for ≥6 months) as these habitual behaviors can contaminate the effects of tea consumption intervention per se.
  3. Individuals with contraindications for tea consumption, such as insomnia, anemia, neurasthenia, hyperthyroidism, digestive ulcers, etc.
  4. The concurrent use of sedative and tranquilizer medications, such as benzodiazepines and barbiturates.
  5. take warfarin;
  6. Participants are attending other health projects related to physical exercise and diet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: blended Baduanjin and Green Tea consumption program
Participants, will receive the 12-week blended Baduanjin (60 mins/session) and Green Tea consumption (2 cups per day for 5 weeks) program
Verhalten: blended Baduanjin and Green Tea consumption program
The participants will be invited to attend both BDJ exercise and GT consumption interventions for 12 weeks. The exercise instructor will provide group teaching with individual instructions on specific movements. Participants will also adopt a dose of 3g tea with 200ml water, 2 cups daily. The tea consumption will last 12 weeks in this project to keep the same intervention duration as BDJ group.
Placebo-Komparator: Non-treatment control
Participants will receive biweekly telephone calls within 12 weeks.Each call will last about 5 minutes.
Verhalten: Non-treatment control
Participants will receive biweekly telephone calls within 12 weeks.Each call will last about 5 minutes.The participants will be asked several questions about their physical exercise and tea consumption behaviors.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self-reported depressive symptoms
Zeitfenster: Outcome evaluations will be performed three times at pre-intervention (T1 baseline), after 12-weeks intervention (T2 post-intervention), and 3 months after intervention completion (T3 follow-up test).
The Chinese version of the 15-item Geriatric Depression Scale (GDS-C) will be used to measure the subjective depression level. The GDS are the most widely used scales for the detection of depression symptoms in older adults (Cronbach's α = .81 -.83).
Outcome evaluations will be performed three times at pre-intervention (T1 baseline), after 12-weeks intervention (T2 post-intervention), and 3 months after intervention completion (T3 follow-up test).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gut-microbiota
Zeitfenster: Evaluations of stool test will be performed three times at pre-intervention (T1), the 12-week (3-month) post-intervention (T2), and the 3-month follow-up (T3) occasions.
Total genomic DNA will be extracted from stool samples using NEBnext microbiome DNA enrichment kit (New England Biolabs, Ipswich, MA, US) following the manufacturer's instructions. Gut microbiome will be an be analysed by 16S rRNA gene amplicon sequencing for the V3-V4 region (OmicLab Limited, Hong Kong). The amplified products will be sequenced on the Illumina NovaSeq platform and analysed using QIIME1 software. Several microbiome compositional and functional indicators will be measured, e.g., total gene counts, relative abundance of predominant bacterial groups, alpha and beta diversity, and functional annotations of the gut microbiota (Hu et al., 2023; Wang et al., 2023). DNA extraction, 16S rRNA sequencing and analyses will be performed by OmicLab Limited, Hong Kong.
Evaluations of stool test will be performed three times at pre-intervention (T1), the 12-week (3-month) post-intervention (T2), and the 3-month follow-up (T3) occasions.
Perceived quality of life
Zeitfenster: Outcome evaluations will be performed three times at pre-intervention (T1 baseline), after 12-week intervention (T2 post-test), and 3 months after intervention completion (T3 follow-up test)
The quality of life will be assessed using the brief version of the Hong Kong Chinese WHO Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF) (Cronbach's α = .73 - .84). The scale includes 28 items, covering four dimensions of how older adults perceive their quality of life. The total score of the questionnaire ranges from 28 to 140, and a higher score indicates that the individual feels they have a high quality of life.
Outcome evaluations will be performed three times at pre-intervention (T1 baseline), after 12-week intervention (T2 post-test), and 3 months after intervention completion (T3 follow-up test)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retention rate
Zeitfenster: Data collection will be performed three times at pre-intervention (T1 baseline), after 12-week intervention (T2 post-test), and 3 months after intervention completion (T3 follow-up test).
Percentage of participants completing assessments at the pre-intervention test, post-intervention test, and follow-up test. Criterion: at least 75% of participants completed data collection.
Data collection will be performed three times at pre-intervention (T1 baseline), after 12-week intervention (T2 post-test), and 3 months after intervention completion (T3 follow-up test).
Session attendance rate
Zeitfenster: Session attendance will be recorded during the 12-week intervention
Participants completed at least 83% of intervention sessions for BDJ (20 out of 24 sessions) and GT consumption (140 out of 168 cups)
Session attendance will be recorded during the 12-week intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yanping Duan, Hong Kong Baptist University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC- FNRA-IG /24-25/RC- FNRA-IG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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