Bladder Training Supported by Alarm Reminders and Distraction Techniques for Mixed Urinary Incontinence (ARDT-MUI)
8. července 2026 aktualizováno: Perihan ÇETİN, Izmir Katip Celebi University
Effectiveness of Bladder Training Supported by Alarm Reminders and Distraction Techniques in Women With Persistent Mixed Urinary Incontinence Following Pelvic Floor Muscle Exercise Therapy: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial evaluated the effectiveness of bladder training supported by smartphone alarm reminders and distraction techniques in women with persistent mixed urinary incontinence who continued to experience symptoms despite completing pelvic floor muscle exercise (PFME) therapy at least six months previously.
Participants were stratified according to age, educational level, body mass index, mode of delivery, and baseline urinary incontinence severity before randomization to either an intervention group or a control group.
The intervention group received an 8-week bladder training program supported by alarm reminders and distraction techniques, while the control group received routine care.
Outcomes included urinary incontinence severity, symptom distress, quality of life, urinary incontinence episodes, voiding intervals, treatment satisfaction, and adherence to bladder training.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Mixed urinary incontinence is a common condition that negatively affects women's physical, psychological, and social well-being. Although pelvic floor muscle exercise (PFME) is recommended as the first-line conservative treatment, many women continue to experience urinary incontinence despite completing therapy. Effective management strategies for women with persistent symptoms after PFME remain limited.
The purpose of this randomized controlled trial was to evaluate whether bladder training supported by smartphone alarm reminders and distraction techniques improves urinary incontinence severity, symptom distress, quality of life, urinary incontinence episodes, voiding intervals, treatment satisfaction, and adherence in women with persistent mixed urinary incontinence following completed PFME therapy.
Participants were stratified according to age, educational level, body mass index, mode of delivery, and baseline urinary incontinence severity before randomization to an intervention group or a control group. The intervention group received an individualized 8-week bladder training program supported by smartphone alarm reminders and distraction techniques, whereas the control group received routine outpatient care. Clinical outcomes were assessed using validated questionnaires, bladder diaries, and the standardized one-hour Pad Test.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
111
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turecko (Türkiye), 35620
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
Women aged 18-65 years.
- Physician-diagnosed mixed urinary incontinence.
- Previously received pelvic floor muscle exercise (PFME) as the sole treatment for urinary incontinence.
- Completed PFME therapy at least six months before enrollment.
- Continued to experience urinary incontinence symptoms after completion of PFME therapy.
- Owned and were able to use a smartphone.
- Were not receiving any active treatment for urinary incontinence during the study period.
- Provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Urinary tract infection.
- Neurological disorders affecting bladder function.
- Pregnancy.
- Active treatment for urinary incontinence.
- Previous bladder training.
- Previous biofeedback therapy.
- Previous magnetic chair therapy.
- Cognitive impairment.
- Any medical condition that could interfere with participation or completion of the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bladder Training Supported by Alarm Reminders and Distraction Techniques
Participants received an individualized 8-week bladder training program supported by smartphone alarm reminders and distraction techniques.
The intervention included pelvic floor muscle contractions, urgency suppression strategies, timed voiding with gradually increasing voiding intervals, smartphone alarm reminders, and bead-counting distraction techniques.
|
Participants received an individualized 8-week bladder training program supported by smartphone alarm reminders and distraction techniques.
The intervention included pelvic floor muscle contractions, urgency suppression strategies, timed voiding with gradually increasing voiding intervals, smartphone alarm reminders, and bead-counting distraction techniques.
|
|
Aktivní komparátor: Routine Outpatient Care
Participants received routine outpatient follow-up care without structured bladder training during the study period.
After completion of data collection, educational materials and distraction objects were provided.
|
Participants received routine outpatient follow-up care without structured bladder training during the study period.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Urinary Incontinence Severity
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Urinary incontinence severity was assessed using the Incontinence Severity Index (ISI).
Higher scores indicate greater urinary incontinence severity.
|
Baseline and Week 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objective Urine Loss
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Objective urine loss was measured using the standardized one-hour Pad Test.
|
Baseline and Week 8
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Urinary Symptom Distress
Časové okno: Baseline and Week 8
|
Urinary symptom distress was evaluated using the Urogenital Distress Inventory (UDI-6).
|
Baseline and Week 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Perihan Çetin, Izmir Katip Celebi University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-GOKAE-0250
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individual participant data will not be made publicly available because the informed consent obtained from participants did not include permission for public data sharing.
De-identified data may be made available from the corresponding author upon reasonable request and subject to institutional ethics approval and applicable regulations.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .