Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bladder Training Supported by Alarm Reminders and Distraction Techniques for Mixed Urinary Incontinence (ARDT-MUI)

8 juillet 2026 mis à jour par: Perihan ÇETİN, Izmir Katip Celebi University

Effectiveness of Bladder Training Supported by Alarm Reminders and Distraction Techniques in Women With Persistent Mixed Urinary Incontinence Following Pelvic Floor Muscle Exercise Therapy: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial evaluated the effectiveness of bladder training supported by smartphone alarm reminders and distraction techniques in women with persistent mixed urinary incontinence who continued to experience symptoms despite completing pelvic floor muscle exercise (PFME) therapy at least six months previously. Participants were stratified according to age, educational level, body mass index, mode of delivery, and baseline urinary incontinence severity before randomization to either an intervention group or a control group. The intervention group received an 8-week bladder training program supported by alarm reminders and distraction techniques, while the control group received routine care. Outcomes included urinary incontinence severity, symptom distress, quality of life, urinary incontinence episodes, voiding intervals, treatment satisfaction, and adherence to bladder training.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Mixed urinary incontinence is a common condition that negatively affects women's physical, psychological, and social well-being. Although pelvic floor muscle exercise (PFME) is recommended as the first-line conservative treatment, many women continue to experience urinary incontinence despite completing therapy. Effective management strategies for women with persistent symptoms after PFME remain limited.

The purpose of this randomized controlled trial was to evaluate whether bladder training supported by smartphone alarm reminders and distraction techniques improves urinary incontinence severity, symptom distress, quality of life, urinary incontinence episodes, voiding intervals, treatment satisfaction, and adherence in women with persistent mixed urinary incontinence following completed PFME therapy.

Participants were stratified according to age, educational level, body mass index, mode of delivery, and baseline urinary incontinence severity before randomization to an intervention group or a control group. The intervention group received an individualized 8-week bladder training program supported by smartphone alarm reminders and distraction techniques, whereas the control group received routine outpatient care. Clinical outcomes were assessed using validated questionnaires, bladder diaries, and the standardized one-hour Pad Test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

111

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turquie (Türkiye), 35620
        • Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

Women aged 18-65 years.

  • Physician-diagnosed mixed urinary incontinence.
  • Previously received pelvic floor muscle exercise (PFME) as the sole treatment for urinary incontinence.
  • Completed PFME therapy at least six months before enrollment.
  • Continued to experience urinary incontinence symptoms after completion of PFME therapy.
  • Owned and were able to use a smartphone.
  • Were not receiving any active treatment for urinary incontinence during the study period.
  • Provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Urinary tract infection.
  • Neurological disorders affecting bladder function.
  • Pregnancy.
  • Active treatment for urinary incontinence.
  • Previous bladder training.
  • Previous biofeedback therapy.
  • Previous magnetic chair therapy.
  • Cognitive impairment.
  • Any medical condition that could interfere with participation or completion of the study.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bladder Training Supported by Alarm Reminders and Distraction Techniques
Participants received an individualized 8-week bladder training program supported by smartphone alarm reminders and distraction techniques. The intervention included pelvic floor muscle contractions, urgency suppression strategies, timed voiding with gradually increasing voiding intervals, smartphone alarm reminders, and bead-counting distraction techniques.
Comportemental: Bladder Training Supported by Alarm Reminders and Distraction Techniques
Participants received an individualized 8-week bladder training program supported by smartphone alarm reminders and distraction techniques. The intervention included pelvic floor muscle contractions, urgency suppression strategies, timed voiding with gradually increasing voiding intervals, smartphone alarm reminders, and bead-counting distraction techniques.
Comparateur actif: Routine Outpatient Care
Participants received routine outpatient follow-up care without structured bladder training during the study period. After completion of data collection, educational materials and distraction objects were provided.
Autre: Routine Outpatient Care
Participants received routine outpatient follow-up care without structured bladder training during the study period.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Urinary Incontinence Severity
Délai: Baseline and Week 8
Urinary incontinence severity was assessed using the Incontinence Severity Index (ISI). Higher scores indicate greater urinary incontinence severity.
Baseline and Week 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objective Urine Loss
Délai: Baseline and Week 8
Objective urine loss was measured using the standardized one-hour Pad Test.
Baseline and Week 8

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Urinary Symptom Distress
Délai: Baseline and Week 8
Urinary symptom distress was evaluated using the Urogenital Distress Inventory (UDI-6).
Baseline and Week 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Izmir Katip Celebi University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Perihan Çetin, Izmir Katip Celebi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2026

Première publication (Réel)

8 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-GOKAE-0250

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Individual participant data will not be made publicly available because the informed consent obtained from participants did not include permission for public data sharing. De-identified data may be made available from the corresponding author upon reasonable request and subject to institutional ethics approval and applicable regulations.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner