Bladder Training Supported by Alarm Reminders and Distraction Techniques for Mixed Urinary Incontinence (ARDT-MUI)
8 luglio 2026 aggiornato da: Perihan ÇETİN, Izmir Katip Celebi University
Effectiveness of Bladder Training Supported by Alarm Reminders and Distraction Techniques in Women With Persistent Mixed Urinary Incontinence Following Pelvic Floor Muscle Exercise Therapy: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial evaluated the effectiveness of bladder training supported by smartphone alarm reminders and distraction techniques in women with persistent mixed urinary incontinence who continued to experience symptoms despite completing pelvic floor muscle exercise (PFME) therapy at least six months previously.
Participants were stratified according to age, educational level, body mass index, mode of delivery, and baseline urinary incontinence severity before randomization to either an intervention group or a control group.
The intervention group received an 8-week bladder training program supported by alarm reminders and distraction techniques, while the control group received routine care.
Outcomes included urinary incontinence severity, symptom distress, quality of life, urinary incontinence episodes, voiding intervals, treatment satisfaction, and adherence to bladder training.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Mixed urinary incontinence is a common condition that negatively affects women's physical, psychological, and social well-being. Although pelvic floor muscle exercise (PFME) is recommended as the first-line conservative treatment, many women continue to experience urinary incontinence despite completing therapy. Effective management strategies for women with persistent symptoms after PFME remain limited.
The purpose of this randomized controlled trial was to evaluate whether bladder training supported by smartphone alarm reminders and distraction techniques improves urinary incontinence severity, symptom distress, quality of life, urinary incontinence episodes, voiding intervals, treatment satisfaction, and adherence in women with persistent mixed urinary incontinence following completed PFME therapy.
Participants were stratified according to age, educational level, body mass index, mode of delivery, and baseline urinary incontinence severity before randomization to an intervention group or a control group. The intervention group received an individualized 8-week bladder training program supported by smartphone alarm reminders and distraction techniques, whereas the control group received routine outpatient care. Clinical outcomes were assessed using validated questionnaires, bladder diaries, and the standardized one-hour Pad Test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
111
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turchia (Türkiye), 35620
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
Women aged 18-65 years.
- Physician-diagnosed mixed urinary incontinence.
- Previously received pelvic floor muscle exercise (PFME) as the sole treatment for urinary incontinence.
- Completed PFME therapy at least six months before enrollment.
- Continued to experience urinary incontinence symptoms after completion of PFME therapy.
- Owned and were able to use a smartphone.
- Were not receiving any active treatment for urinary incontinence during the study period.
- Provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Urinary tract infection.
- Neurological disorders affecting bladder function.
- Pregnancy.
- Active treatment for urinary incontinence.
- Previous bladder training.
- Previous biofeedback therapy.
- Previous magnetic chair therapy.
- Cognitive impairment.
- Any medical condition that could interfere with participation or completion of the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bladder Training Supported by Alarm Reminders and Distraction Techniques
Participants received an individualized 8-week bladder training program supported by smartphone alarm reminders and distraction techniques.
The intervention included pelvic floor muscle contractions, urgency suppression strategies, timed voiding with gradually increasing voiding intervals, smartphone alarm reminders, and bead-counting distraction techniques.
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Participants received an individualized 8-week bladder training program supported by smartphone alarm reminders and distraction techniques.
The intervention included pelvic floor muscle contractions, urgency suppression strategies, timed voiding with gradually increasing voiding intervals, smartphone alarm reminders, and bead-counting distraction techniques.
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Comparatore attivo: Routine Outpatient Care
Participants received routine outpatient follow-up care without structured bladder training during the study period.
After completion of data collection, educational materials and distraction objects were provided.
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Participants received routine outpatient follow-up care without structured bladder training during the study period.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Urinary Incontinence Severity
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
|
Urinary incontinence severity was assessed using the Incontinence Severity Index (ISI).
Higher scores indicate greater urinary incontinence severity.
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Baseline and Week 8
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Objective Urine Loss
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
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Objective urine loss was measured using the standardized one-hour Pad Test.
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Baseline and Week 8
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Urinary Symptom Distress
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
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Urinary symptom distress was evaluated using the Urogenital Distress Inventory (UDI-6).
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Baseline and Week 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Perihan Çetin, Izmir Katip Celebi University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Disturbi della minzione
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Incontinenza urinaria
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-GOKAE-0250
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Individual participant data will not be made publicly available because the informed consent obtained from participants did not include permission for public data sharing.
De-identified data may be made available from the corresponding author upon reasonable request and subject to institutional ethics approval and applicable regulations.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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