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Bladder Training Supported by Alarm Reminders and Distraction Techniques for Mixed Urinary Incontinence (ARDT-MUI)

8 de julho de 2026 atualizado por: Perihan ÇETİN, Izmir Katip Celebi University

Effectiveness of Bladder Training Supported by Alarm Reminders and Distraction Techniques in Women With Persistent Mixed Urinary Incontinence Following Pelvic Floor Muscle Exercise Therapy: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial evaluated the effectiveness of bladder training supported by smartphone alarm reminders and distraction techniques in women with persistent mixed urinary incontinence who continued to experience symptoms despite completing pelvic floor muscle exercise (PFME) therapy at least six months previously. Participants were stratified according to age, educational level, body mass index, mode of delivery, and baseline urinary incontinence severity before randomization to either an intervention group or a control group. The intervention group received an 8-week bladder training program supported by alarm reminders and distraction techniques, while the control group received routine care. Outcomes included urinary incontinence severity, symptom distress, quality of life, urinary incontinence episodes, voiding intervals, treatment satisfaction, and adherence to bladder training.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mixed urinary incontinence is a common condition that negatively affects women's physical, psychological, and social well-being. Although pelvic floor muscle exercise (PFME) is recommended as the first-line conservative treatment, many women continue to experience urinary incontinence despite completing therapy. Effective management strategies for women with persistent symptoms after PFME remain limited.

The purpose of this randomized controlled trial was to evaluate whether bladder training supported by smartphone alarm reminders and distraction techniques improves urinary incontinence severity, symptom distress, quality of life, urinary incontinence episodes, voiding intervals, treatment satisfaction, and adherence in women with persistent mixed urinary incontinence following completed PFME therapy.

Participants were stratified according to age, educational level, body mass index, mode of delivery, and baseline urinary incontinence severity before randomization to an intervention group or a control group. The intervention group received an individualized 8-week bladder training program supported by smartphone alarm reminders and distraction techniques, whereas the control group received routine outpatient care. Clinical outcomes were assessed using validated questionnaires, bladder diaries, and the standardized one-hour Pad Test.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

111

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turquia (Türkiye), 35620
        • Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

Women aged 18-65 years.

  • Physician-diagnosed mixed urinary incontinence.
  • Previously received pelvic floor muscle exercise (PFME) as the sole treatment for urinary incontinence.
  • Completed PFME therapy at least six months before enrollment.
  • Continued to experience urinary incontinence symptoms after completion of PFME therapy.
  • Owned and were able to use a smartphone.
  • Were not receiving any active treatment for urinary incontinence during the study period.
  • Provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Urinary tract infection.
  • Neurological disorders affecting bladder function.
  • Pregnancy.
  • Active treatment for urinary incontinence.
  • Previous bladder training.
  • Previous biofeedback therapy.
  • Previous magnetic chair therapy.
  • Cognitive impairment.
  • Any medical condition that could interfere with participation or completion of the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bladder Training Supported by Alarm Reminders and Distraction Techniques
Participants received an individualized 8-week bladder training program supported by smartphone alarm reminders and distraction techniques. The intervention included pelvic floor muscle contractions, urgency suppression strategies, timed voiding with gradually increasing voiding intervals, smartphone alarm reminders, and bead-counting distraction techniques.
Comportamental: Bladder Training Supported by Alarm Reminders and Distraction Techniques
Participants received an individualized 8-week bladder training program supported by smartphone alarm reminders and distraction techniques. The intervention included pelvic floor muscle contractions, urgency suppression strategies, timed voiding with gradually increasing voiding intervals, smartphone alarm reminders, and bead-counting distraction techniques.
Comparador Ativo: Routine Outpatient Care
Participants received routine outpatient follow-up care without structured bladder training during the study period. After completion of data collection, educational materials and distraction objects were provided.
Outro: Routine Outpatient Care
Participants received routine outpatient follow-up care without structured bladder training during the study period.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Urinary Incontinence Severity
Prazo: Baseline and Week 8
Urinary incontinence severity was assessed using the Incontinence Severity Index (ISI). Higher scores indicate greater urinary incontinence severity.
Baseline and Week 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objective Urine Loss
Prazo: Baseline and Week 8
Objective urine loss was measured using the standardized one-hour Pad Test.
Baseline and Week 8

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Urinary Symptom Distress
Prazo: Baseline and Week 8
Urinary symptom distress was evaluated using the Urogenital Distress Inventory (UDI-6).
Baseline and Week 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Izmir Katip Celebi University

Investigadores

  • Investigador principal: Perihan Çetin, Izmir Katip Celebi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-GOKAE-0250

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data will not be made publicly available because the informed consent obtained from participants did not include permission for public data sharing. De-identified data may be made available from the corresponding author upon reasonable request and subject to institutional ethics approval and applicable regulations.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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