- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07690475
Development and Application of an Oral Care Protocol for Stroke Patients With Orotracheal Intubation
2. července 2026 aktualizováno: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Develop a standardized oral care protocol for stroke patients undergoing orotracheal intubation based on evidence-based practice, and validate its effectiveness through clinical trials.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tu HJ juan
- Telefonní číslo: +86 1886759508
- E-mail: 1240435911@qq.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosed as a patient with stroke;Maintaining an oral tracheal tube insertion;The indwelling time of the oral tracheal tube should be at least 7 consecutive days;No oral diseases before intubation;Tooth count ≥ 10
Exclusion Criteria:The patient had been intubated for more than 48 hours before admission;Patients who have had their endotracheal tubes replaced during the procedure;Patients who were discharged halfway through their treatment
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardized oral care
Patients in this group will receive the standardized oral care protocol developed for post-intubation stroke patients.
The intervention includes using [填入具体溶液,如 0.12% Chlorhexidine] solution, performed every 6 hours by trained nurses, following a specific assessment checklist to ensure thorough cleaning of the oral cavity and prevention of VAP.
|
Carry out oral care using the constructed standardized oral care plan
|
|
Aktivní komparátor: Regular oral care
Patients in this group will receive the routine oral care procedures currently used in the department.
This typically involves basic oral hygiene maintenance according to standard nursing guidelines without the specific standardized protocol interventions applied in the experimental group.
|
Carry out oral care using conventional methods
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of Ventilator-Associated Pneumonia (VAP)
Časové okno: From intubation until extubation or discharge from ICU, up to 28 days.
|
The incidence of VAP will be assessed and compared between the two groups.
Diagnosis will be based on clinical criteria including new or progressive radiographic infiltrates, purulent secretions, fever, and leukocytosis.
|
From intubation until extubation or discharge from ICU, up to 28 days.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KY-2026-099
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardized oral care protocol
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno
-
Thomas Martin, MDUniversity of California, Davis; Actavis Inc.; Eugia Pharma Specialities LimitedAktivní, ne náborRefrakterní mnohočetný myelom | Relaps mnohočetného myelomuSpojené státy