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Development and Application of an Oral Care Protocol for Stroke Patients With Orotracheal Intubation

2 luglio 2026 aggiornato da: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Develop a standardized oral care protocol for stroke patients undergoing orotracheal intubation based on evidence-based practice, and validate its effectiveness through clinical trials.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed as a patient with stroke;Maintaining an oral tracheal tube insertion;The indwelling time of the oral tracheal tube should be at least 7 consecutive days;No oral diseases before intubation;Tooth count ≥ 10

Exclusion Criteria:The patient had been intubated for more than 48 hours before admission;Patients who have had their endotracheal tubes replaced during the procedure;Patients who were discharged halfway through their treatment

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Standardized oral care
Patients in this group will receive the standardized oral care protocol developed for post-intubation stroke patients. The intervention includes using [填入具体溶液，如 0.12% Chlorhexidine] solution, performed every 6 hours by trained nurses, following a specific assessment checklist to ensure thorough cleaning of the oral cavity and prevention of VAP.
Altro: Standardized oral care protocol
Carry out oral care using the constructed standardized oral care plan
Comparatore attivo: Regular oral care
Patients in this group will receive the routine oral care procedures currently used in the department. This typically involves basic oral hygiene maintenance according to standard nursing guidelines without the specific standardized protocol interventions applied in the experimental group.
Altro: Regular oral care
Carry out oral care using conventional methods

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of Ventilator-Associated Pneumonia (VAP)
Lasso di tempo: From intubation until extubation or discharge from ICU, up to 28 days.
The incidence of VAP will be assessed and compared between the two groups. Diagnosis will be based on clinical criteria including new or progressive radiographic infiltrates, purulent secretions, fever, and leukocytosis.
From intubation until extubation or discharge from ICU, up to 28 days.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY-2026-099

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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