Impact of Chronic MICROplastic Exposure on RADiotherapy of Head and Neck Cancer Patients: Clinical and Translational Oncology Study: (MICRORAD)
MICRORAD is a pioneering 48-month translational research project that investigates the potential health and environmental impacts of micro- and nanoplastics (MNPs) released from medical devices when exposed to ionizing radiation. In radiation oncology, thermoplastic masks (TPMs) are standard immobilization tools, particularly for head and neck (HN) cancer patients. Globally, approximately 2.65 million TPMs are used annually for HN patients radiotherapy and additional 8 to 10 million for the other tumor types. TMPs are repeatedly subjected to high-energy X-rays and frequent handling, raising concerns about polymer degradation and the release of MNPs, which may interfere with treatment efficacy or contribute to radiation toxicity.
MICRORAD is the first translational study to explore this phenomenon by integrating clinical oncology, materials science, radiobiology, and data science. The project will analyze radiation-induced changes in TPMs, quantify MNP release, and assess their biological effects through in vitro, in vivo, and clinical studies.
Using advanced detection techniques, the project will characterize MNPs and trace their biodistribution, while a clinical pilot will correlate MNP exposure with treatment outcomes. Data integration, biostatistics, and AI-based modeling will support the translation of findings into clinical guidelines, policy briefs, and public communication.
A multidisciplinary team will collaborate to ensure real-world impact. By bridging oncology and environmental health, MICRORAD aims to establish eco-oncology as a new field, contributing to patient safety and sustainable innovation.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marija N Zivkovic Radojevic, Assistant Professor, MD PhD
- Telefonní číslo: +381658384450
- E-mail: makizivkovicmarija@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Neda Milosavljevic, Assistant Professor, MD PhD
- Telefonní číslo: +381638429691
- E-mail: neda.milosavljevic@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Any stage head and neck cancer patients
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-2
- Undergoing radiotherapy with/without cisplatin chemopotentiation
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation
- Mental illness
- Prior or concurrent malignancies
- Immunotherapy or immunosuppressive therapy
- Immune diseases
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MNPs effect on head and neck cancer patiens
Časové okno: From enrollment to the 6 month FU treatment
|
To characterize MNPs and trace their biodistribution and to correlate MNP exposure with treatment outcomes
|
From enrollment to the 6 month FU treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MICRORAD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .