Impact of Chronic MICROplastic Exposure on RADiotherapy of Head and Neck Cancer Patients: Clinical and Translational Oncology Study: (MICRORAD)
MICRORAD is a pioneering 48-month translational research project that investigates the potential health and environmental impacts of micro- and nanoplastics (MNPs) released from medical devices when exposed to ionizing radiation. In radiation oncology, thermoplastic masks (TPMs) are standard immobilization tools, particularly for head and neck (HN) cancer patients. Globally, approximately 2.65 million TPMs are used annually for HN patients radiotherapy and additional 8 to 10 million for the other tumor types. TMPs are repeatedly subjected to high-energy X-rays and frequent handling, raising concerns about polymer degradation and the release of MNPs, which may interfere with treatment efficacy or contribute to radiation toxicity.
MICRORAD is the first translational study to explore this phenomenon by integrating clinical oncology, materials science, radiobiology, and data science. The project will analyze radiation-induced changes in TPMs, quantify MNP release, and assess their biological effects through in vitro, in vivo, and clinical studies.
Using advanced detection techniques, the project will characterize MNPs and trace their biodistribution, while a clinical pilot will correlate MNP exposure with treatment outcomes. Data integration, biostatistics, and AI-based modeling will support the translation of findings into clinical guidelines, policy briefs, and public communication.
A multidisciplinary team will collaborate to ensure real-world impact. By bridging oncology and environmental health, MICRORAD aims to establish eco-oncology as a new field, contributing to patient safety and sustainable innovation.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marija N Zivkovic Radojevic, Assistant Professor, MD PhD
- Numero di telefono: +381658384450
- Email: makizivkovicmarija@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Neda Milosavljevic, Assistant Professor, MD PhD
- Numero di telefono: +381638429691
- Email: neda.milosavljevic@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Any stage head and neck cancer patients
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-2
- Undergoing radiotherapy with/without cisplatin chemopotentiation
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation
- Mental illness
- Prior or concurrent malignancies
- Immunotherapy or immunosuppressive therapy
- Immune diseases
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MNPs effect on head and neck cancer patiens
Lasso di tempo: From enrollment to the 6 month FU treatment
|
To characterize MNPs and trace their biodistribution and to correlate MNP exposure with treatment outcomes
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From enrollment to the 6 month FU treatment
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MICRORAD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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