Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact of Chronic MICROplastic Exposure on RADiotherapy of Head and Neck Cancer Patients: Clinical and Translational Oncology Study: (MICRORAD)

13 juli 2026 bijgewerkt door: Marija Zivkovic Radojevic, University of Kragujevac

MICRORAD is a pioneering 48-month translational research project that investigates the potential health and environmental impacts of micro- and nanoplastics (MNPs) released from medical devices when exposed to ionizing radiation. In radiation oncology, thermoplastic masks (TPMs) are standard immobilization tools, particularly for head and neck (HN) cancer patients. Globally, approximately 2.65 million TPMs are used annually in the radiotherapy of HN cancer patients and with an additional 8 to 10 million for other tumor types. TPMs are repeatedly subjected to high-energy X-rays and frequent handling, raising concerns about polymer degradation and the release of MNPs, which may interfere with treatment efficacy or contribute to radiation toxicity.

MICRORAD is the first translational study to explore this phenomenon by integrating clinical oncology, materials science, radiobiology, and data science. The project will analyze radiation-induced changes in TPMs, quantify MNP release, and assess their biological effects through in vitro, in vivo, and clinical studies.

Using advanced detection techniques, the project will characterize MNPs and trace their biodistribution, while a clinical pilot will correlate MNP exposure with treatment outcomes. Data integration, biostatistics, and AI-based modeling will support the translation of findings into clinical guidelines, policy briefs, and public communication.

A multidisciplinary team will collaborate to ensure real-world impact. By bridging oncology and environmental health, MICRORAD aims to establish eco-oncology as a new field, contributing to patient safety and sustainable innovation.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients with head and neck malignancies undergoing radiation therapy

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Any stage head and neck cancer patients
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-2
  • Undergoing radiotherapy with/without cisplatin chemopotentiation
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation
  • Mental illness
  • Prior or concurrent malignancies
  • Immunotherapy or immunosuppressive therapy
  • Immune diseases

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MNPs effect on head and neck cancer patiens
Tijdsspanne: From enrollment to the 6 month FU treatment
To characterize MNPs and trace their biodistribution and to correlate MNP exposure with treatment outcomes
From enrollment to the 6 month FU treatment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MICRORAD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren