Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Impact of Chronic MICROplastic Exposure on RADiotherapy of Head and Neck Cancer Patients: Clinical and Translational Oncology Study: (MICRORAD)

13. juli 2026 oppdatert av: Marija Zivkovic Radojevic, University of Kragujevac

MICRORAD is a pioneering 48-month translational research project that investigates the potential health and environmental impacts of micro- and nanoplastics (MNPs) released from medical devices when exposed to ionizing radiation. In radiation oncology, thermoplastic masks (TPMs) are standard immobilization tools, particularly for head and neck (HN) cancer patients. Globally, approximately 2.65 million TPMs are used annually in the radiotherapy of HN cancer patients and with an additional 8 to 10 million for other tumor types. TPMs are repeatedly subjected to high-energy X-rays and frequent handling, raising concerns about polymer degradation and the release of MNPs, which may interfere with treatment efficacy or contribute to radiation toxicity.

MICRORAD is the first translational study to explore this phenomenon by integrating clinical oncology, materials science, radiobiology, and data science. The project will analyze radiation-induced changes in TPMs, quantify MNP release, and assess their biological effects through in vitro, in vivo, and clinical studies.

Using advanced detection techniques, the project will characterize MNPs and trace their biodistribution, while a clinical pilot will correlate MNP exposure with treatment outcomes. Data integration, biostatistics, and AI-based modeling will support the translation of findings into clinical guidelines, policy briefs, and public communication.

A multidisciplinary team will collaborate to ensure real-world impact. By bridging oncology and environmental health, MICRORAD aims to establish eco-oncology as a new field, contributing to patient safety and sustainable innovation.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with head and neck malignancies undergoing radiation therapy

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Any stage head and neck cancer patients
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-2
  • Undergoing radiotherapy with/without cisplatin chemopotentiation
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation
  • Mental illness
  • Prior or concurrent malignancies
  • Immunotherapy or immunosuppressive therapy
  • Immune diseases

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MNPs effect on head and neck cancer patiens
Tidsramme: From enrollment to the 6 month FU treatment
To characterize MNPs and trace their biodistribution and to correlate MNP exposure with treatment outcomes
From enrollment to the 6 month FU treatment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MICRORAD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere