- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07692724
Effect of Theory-Based Childbirth Preparation Education in Nulliparous Pregnant Women (HBM-SE Birth)
Effect of a Health Belief Model-and Self-Efficacy Theory-Based Childbirth Preparation Education on Fear of Childbirth, Childbirth Self-Efficacy, and Preferred Mode of Delivery in Nulliparous Pregnant Women: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a Health Belief Model- and Self-Efficacy Theory-based childbirth preparation education on fear of childbirth, childbirth self-efficacy, birth preferences, and childbirth preparation behaviors among nulliparous pregnant women.
Eligible nulliparous pregnant women between 28 and 32 weeks of gestation will be randomly assigned to either an intervention group or a control group. The intervention group will receive a structured childbirth preparation education program consisting of four sessions in addition to routine antenatal care, while the control group will receive routine antenatal care only. Data will be collected before the intervention, immediately after the intervention, during follow-up in late pregnancy, and after childbirth. The findings of this study may contribute to improving childbirth-related outcomes by reducing fear of childbirth and enhancing self-efficacy and preparedness for birth.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: sibel akgül kartal
- Telefonní číslo: 05012405539
- E-mail: sibelakgulkartal@yyu.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
Female Aged 18 years or older Nulliparous pregnancy Between 28 and 32 weeks of gestation Able to communicate in Turkish Willing to participate in the study and provide informed consent
Exclusion Criteria:
High-risk pregnancy Diagnosis or treatment of a psychiatric disorder Any condition that may interfere with communication or participation in the educational sessions
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: arm1
Participants in this group will receive a structured childbirth preparation education program based on the Health Belief Model and Self-Efficacy Theory in addition to routine antenatal care.
The program consists of four educational sessions focusing on fear of childbirth, benefits of vaginal birth, coping skills during labor, and childbirth preparation planning.
|
A four-session structured educational program designed to reduce fear of childbirth and improve childbirth self-efficacy, birth preferences, and childbirth preparation behaviors among nulliparous pregnant women.
|
|
Aktivní komparátor: arm2
Participants in this group will receive routine antenatal care and standard pregnancy education services provided by the health institution without the structured study intervention.
|
Participants will receive routine antenatal care and standard pregnancy education services provided by the health institution.
No structured childbirth preparation education based on the Health Belief Model or Self-Efficacy Theory will be provided.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fear of Childbirth
Časové okno: Baseline (28-32 weeks' gestation), immediately after completion of the intervention, and 4 weeks after the intervention (36-37 weeks' gestation).
|
Fear of childbirth will be assessed using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version A (W-DEQ A).
Higher scores indicate higher levels of fear of childbirth.
|
Baseline (28-32 weeks' gestation), immediately after completion of the intervention, and 4 weeks after the intervention (36-37 weeks' gestation).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Childbirth Self-Efficacy
Časové okno: Baseline (28-32 weeks' gestation), immediately after completion of the intervention, and 4 weeks after the intervention (36-37 weeks' gestation).
|
Childbirth self-efficacy will be assessed using the Childbirth Self-Efficacy Inventory Short Form (CBSEI-C32).
Higher scores indicate higher levels of childbirth self-efficacy.
|
Baseline (28-32 weeks' gestation), immediately after completion of the intervention, and 4 weeks after the intervention (36-37 weeks' gestation).
|
|
Birth Preference
Časové okno: Baseline, immediately after the intervention, and 4 weeks after the intervention (36-37 weeks' gestation)
|
Birth preference will be assessed using the Pregnant Women's Preferences for Mode of Delivery Questionnaire.
Higher scores indicate a stronger preference for vaginal birth.
|
Baseline, immediately after the intervention, and 4 weeks after the intervention (36-37 weeks' gestation)
|
|
Childbirth Preparation Behaviors
Časové okno: Baseline (28-32 weeks' gestation), immediately after completion of the intervention, and 4 weeks after the intervention (36-37 weeks' gestation).
|
Childbirth preparation behaviors will be assessed using the Childbirth Preparation Behavior Form developed by the researchers.
The questionnaire evaluates the extent to which pregnant women engage in behaviors to prepare for childbirth.
Higher scores indicate better childbirth preparation behaviors.
|
Baseline (28-32 weeks' gestation), immediately after completion of the intervention, and 4 weeks after the intervention (36-37 weeks' gestation).
|
|
Actual Mode of Delivery
Časové okno: At the time of childbirth.
|
Actual mode of delivery will be recorded using the Birth Record Form and categorized as vaginal birth or cesarean birth.
|
At the time of childbirth.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 251899
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .