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Effect of Theory-Based Childbirth Preparation Education in Nulliparous Pregnant Women (HBM-SE Birth)

3 juillet 2026 mis à jour par: Sibel Akgül Kartal

Effect of a Health Belief Model-and Self-Efficacy Theory-Based Childbirth Preparation Education on Fear of Childbirth, Childbirth Self-Efficacy, and Preferred Mode of Delivery in Nulliparous Pregnant Women: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a Health Belief Model- and Self-Efficacy Theory-based childbirth preparation education on fear of childbirth, childbirth self-efficacy, birth preferences, and childbirth preparation behaviors among nulliparous pregnant women.

Eligible nulliparous pregnant women between 28 and 32 weeks of gestation will be randomly assigned to either an intervention group or a control group. The intervention group will receive a structured childbirth preparation education program consisting of four sessions in addition to routine antenatal care, while the control group will receive routine antenatal care only. Data will be collected before the intervention, immediately after the intervention, during follow-up in late pregnancy, and after childbirth. The findings of this study may contribute to improving childbirth-related outcomes by reducing fear of childbirth and enhancing self-efficacy and preparedness for birth.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

Female Aged 18 years or older Nulliparous pregnancy Between 28 and 32 weeks of gestation Able to communicate in Turkish Willing to participate in the study and provide informed consent

Exclusion Criteria:

High-risk pregnancy Diagnosis or treatment of a psychiatric disorder Any condition that may interfere with communication or participation in the educational sessions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: arm1
Participants in this group will receive a structured childbirth preparation education program based on the Health Belief Model and Self-Efficacy Theory in addition to routine antenatal care. The program consists of four educational sessions focusing on fear of childbirth, benefits of vaginal birth, coping skills during labor, and childbirth preparation planning.
A four-session structured educational program designed to reduce fear of childbirth and improve childbirth self-efficacy, birth preferences, and childbirth preparation behaviors among nulliparous pregnant women.
Comparateur actif: arm2
Participants in this group will receive routine antenatal care and standard pregnancy education services provided by the health institution without the structured study intervention.
Participants will receive routine antenatal care and standard pregnancy education services provided by the health institution. No structured childbirth preparation education based on the Health Belief Model or Self-Efficacy Theory will be provided.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fear of Childbirth
Délai: Baseline (28-32 weeks' gestation), immediately after completion of the intervention, and 4 weeks after the intervention (36-37 weeks' gestation).
Fear of childbirth will be assessed using the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version A (W-DEQ A). Higher scores indicate higher levels of fear of childbirth.
Baseline (28-32 weeks' gestation), immediately after completion of the intervention, and 4 weeks after the intervention (36-37 weeks' gestation).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Childbirth Self-Efficacy
Délai: Baseline (28-32 weeks' gestation), immediately after completion of the intervention, and 4 weeks after the intervention (36-37 weeks' gestation).
Childbirth self-efficacy will be assessed using the Childbirth Self-Efficacy Inventory Short Form (CBSEI-C32). Higher scores indicate higher levels of childbirth self-efficacy.
Baseline (28-32 weeks' gestation), immediately after completion of the intervention, and 4 weeks after the intervention (36-37 weeks' gestation).
Birth Preference
Délai: Baseline, immediately after the intervention, and 4 weeks after the intervention (36-37 weeks' gestation)
Birth preference will be assessed using the Pregnant Women's Preferences for Mode of Delivery Questionnaire. Higher scores indicate a stronger preference for vaginal birth.
Baseline, immediately after the intervention, and 4 weeks after the intervention (36-37 weeks' gestation)
Childbirth Preparation Behaviors
Délai: Baseline (28-32 weeks' gestation), immediately after completion of the intervention, and 4 weeks after the intervention (36-37 weeks' gestation).
Childbirth preparation behaviors will be assessed using the Childbirth Preparation Behavior Form developed by the researchers. The questionnaire evaluates the extent to which pregnant women engage in behaviors to prepare for childbirth. Higher scores indicate better childbirth preparation behaviors.
Baseline (28-32 weeks' gestation), immediately after completion of the intervention, and 4 weeks after the intervention (36-37 weeks' gestation).
Actual Mode of Delivery
Délai: At the time of childbirth.
Actual mode of delivery will be recorded using the Birth Record Form and categorized as vaginal birth or cesarean birth.
At the time of childbirth.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2026

Première publication (Réel)

9 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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