- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07693465
Impact of Spinal Alignment on Pelvic Floor Efficiency
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pelvic floor dysfunction (PFD) may extend beyond the pelvic region by inducing myofascial disturbances in anatomically distant structures connected through the myofascial network. Among these, low back pain (LBP) is one of the most frequently reported musculoskeletal conditions associated with PFD. This relationship is thought to arise from lumbopelvic instability and altered coordination of the core musculature. The pelvic floor muscles (PFMs), together with the transversus abdominis, diaphragm, and multifidus, form an integrated stabilizing system that contributes to spinal stability and postural control. Consequently, dysfunction of the transversus abdominis may compromise not only pelvic floor function but also overall lumbopelvic stability. Women with LBP have been shown to exhibit reduced PFM contraction strength despite preserved transversus abdominis activation, suggesting that impaired PFM function may play a more prominent role in the development of LBP than deficits in the abdominal muscles alone. Conversely, inadequate activation or endurance of the transversus abdominis has also been associated with impaired PFM function. Furthermore, altered movement patterns, dysfunctional breathing, and postural deviations can disrupt load transfer through the lumbopelvic region, thereby increasing the risk of PFD.
There is a dearth of knowledge regarding the effect of spinal alignment on pelvic floor efficiency in nulliparous women. This study, therefore, contributes valuable insights into a relatively unexplored area of nulliparous women's health. By assessing the pelvic floor muscles in nulliparous women with different spinal alignment patterns, including lordosis, kyphosis, and scoliosis, this study may enhance the well-being of nulliparous women, provide a more comprehensive approach to health improvement, help protect them from future pelvic floor dysfunction, and broaden the scope of physiotherapy in women's health.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Nulliparous women.
- Their ages will range from 25 to 35 years old.
- Their body mass index (BMI) will not exceed 29.9 Kg/m2.
Exclusion Criteria:
- Female with congenital spinal deformity.
- Female with a history of neuromuscular disease.
- Female Diagnosed with any systemic disease .
- Female with a history of malignancy and/or ongoing treatment.
- Female with a history of urogenital diseases and surgical history.
- Female with previous spinal surgery.
- Female with previous pregnancy .
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nulliparous women with thoracolumbar scoliosis
Twenty nulliparous women with thoracolumbar scoliosis.
They will undergo assessment using Formetric analysis and vaginal pressure biofeedback.
|
Žádný zásah
|
|
Nulliparous women with hyperlordosis
Twenty nulliparous women with hyperlordosis.
They will undergo assessment using Formetric analysis and vaginal pressure biofeedback.
|
Žádný zásah
|
|
Nulliparous women with thoracic kyphosis
Twenty nulliparous women with thoracic kyphosis.
They will undergo assessment using Formetric analysis and vaginal pressure biofeedback.
|
Žádný zásah
|
|
Nulliparous women with normal spinal alignment
Twenty nulliparous women with normal spinal alignment.
They will undergo assessment using Formetric analysis and vaginal pressure biofeedback.
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pelvic floor muscle strength
Časové okno: Baseline
|
Pelvic floor muscle strength was measured using vaginal pressure biofeedback (maximum voluntary contraction pressure).
|
Baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pelvic floor muscle endurance
Časové okno: Baseline
|
Pelvic floor muscle endurance was assessed using vaginal pressure biofeedback (duration of sustained maximal voluntary contraction).
|
Baseline
|
|
Spinal alignment angle
Časové okno: Baseline
|
It was measured using the DIERS Formetric 4D system.
|
Baseline
|
|
Pelvic floor dysfunction symptoms
Časové okno: Baseline
|
Total score and domain scores (bladder, bowel, prolapse, and sexual function) were assessed using the Australian Pelvic Floor Questionnaire (APFQ).
|
Baseline
|
|
Health-related quality of life
Časové okno: Baseline
|
It was assessed by using Free online SF-12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) score calculator.
The SF-12V2 measures eight scales: physical functioning, role physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role emotional, and mental health.
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Afaf Mohamed Mahmoud Botla, PhD, Professor, Cairo University
- Ředitel studie: Amira Nagy Abd Ellatief Hamad, PhD, Lecturer, Cairo University
- Ředitel studie: Amal Abd Elrahman Mohamed Elborady, Assist. Professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005314
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .