- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07693465
Impact of Spinal Alignment on Pelvic Floor Efficiency
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pelvic floor dysfunction (PFD) may extend beyond the pelvic region by inducing myofascial disturbances in anatomically distant structures connected through the myofascial network. Among these, low back pain (LBP) is one of the most frequently reported musculoskeletal conditions associated with PFD. This relationship is thought to arise from lumbopelvic instability and altered coordination of the core musculature. The pelvic floor muscles (PFMs), together with the transversus abdominis, diaphragm, and multifidus, form an integrated stabilizing system that contributes to spinal stability and postural control. Consequently, dysfunction of the transversus abdominis may compromise not only pelvic floor function but also overall lumbopelvic stability. Women with LBP have been shown to exhibit reduced PFM contraction strength despite preserved transversus abdominis activation, suggesting that impaired PFM function may play a more prominent role in the development of LBP than deficits in the abdominal muscles alone. Conversely, inadequate activation or endurance of the transversus abdominis has also been associated with impaired PFM function. Furthermore, altered movement patterns, dysfunctional breathing, and postural deviations can disrupt load transfer through the lumbopelvic region, thereby increasing the risk of PFD.
There is a dearth of knowledge regarding the effect of spinal alignment on pelvic floor efficiency in nulliparous women. This study, therefore, contributes valuable insights into a relatively unexplored area of nulliparous women's health. By assessing the pelvic floor muscles in nulliparous women with different spinal alignment patterns, including lordosis, kyphosis, and scoliosis, this study may enhance the well-being of nulliparous women, provide a more comprehensive approach to health improvement, help protect them from future pelvic floor dysfunction, and broaden the scope of physiotherapy in women's health.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Nulliparous women.
- Their ages will range from 25 to 35 years old.
- Their body mass index (BMI) will not exceed 29.9 Kg/m2.
Exclusion Criteria:
- Female with congenital spinal deformity.
- Female with a history of neuromuscular disease.
- Female Diagnosed with any systemic disease .
- Female with a history of malignancy and/or ongoing treatment.
- Female with a history of urogenital diseases and surgical history.
- Female with previous spinal surgery.
- Female with previous pregnancy .
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nulliparous women with thoracolumbar scoliosis
Twenty nulliparous women with thoracolumbar scoliosis.
They will undergo assessment using Formetric analysis and vaginal pressure biofeedback.
|
Ei väliintuloa
|
|
Nulliparous women with hyperlordosis
Twenty nulliparous women with hyperlordosis.
They will undergo assessment using Formetric analysis and vaginal pressure biofeedback.
|
Ei väliintuloa
|
|
Nulliparous women with thoracic kyphosis
Twenty nulliparous women with thoracic kyphosis.
They will undergo assessment using Formetric analysis and vaginal pressure biofeedback.
|
Ei väliintuloa
|
|
Nulliparous women with normal spinal alignment
Twenty nulliparous women with normal spinal alignment.
They will undergo assessment using Formetric analysis and vaginal pressure biofeedback.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelvic floor muscle strength
Aikaikkuna: Baseline
|
Pelvic floor muscle strength was measured using vaginal pressure biofeedback (maximum voluntary contraction pressure).
|
Baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelvic floor muscle endurance
Aikaikkuna: Baseline
|
Pelvic floor muscle endurance was assessed using vaginal pressure biofeedback (duration of sustained maximal voluntary contraction).
|
Baseline
|
|
Spinal alignment angle
Aikaikkuna: Baseline
|
It was measured using the DIERS Formetric 4D system.
|
Baseline
|
|
Pelvic floor dysfunction symptoms
Aikaikkuna: Baseline
|
Total score and domain scores (bladder, bowel, prolapse, and sexual function) were assessed using the Australian Pelvic Floor Questionnaire (APFQ).
|
Baseline
|
|
Health-related quality of life
Aikaikkuna: Baseline
|
It was assessed by using Free online SF-12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) score calculator.
The SF-12V2 measures eight scales: physical functioning, role physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role emotional, and mental health.
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Afaf Mohamed Mahmoud Botla, PhD, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Amira Nagy Abd Ellatief Hamad, PhD, Lecturer, Cairo University
- Opintojohtaja: Amal Abd Elrahman Mohamed Elborady, Assist. Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005314
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .