- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07694154
Ultrasonographic Airway Assessment and VIDIAC Score
Evaluation of the Relationship Between Ultrasonographic Airway Measurements, Videolaryngoscopic Intubation Findings, and the Video Intubation Difficulty Assessment Classification (VIDIAC) Score in Adult Patients: A Prospective Observational Study
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Difficult airway management is a major cause of anesthesia-related morbidity and mortality. Airway ultrasonography has emerged as a noninvasive tool for evaluating airway anatomy and may help predict difficult intubation. The Video-Intubation Difficulty Assessment Classification (VIDIAC) score is a recently developed and standardized method for assessing videolaryngoscopic intubation difficulty.
This prospective, observational, single-center study aims to evaluate the relationship between preoperative ultrasonographic airway measurements and the VIDIAC score in adult patients undergoing elective surgery under general anesthesia. Ultrasonographic measurements, including tongue depth, tongue thickness, hyomental distance, hyoid depth, hyoid width, and distance from skin to epiglottis, will be obtained before anesthesia induction.
Videolaryngoscopic intubation will be performed by anesthesiologists blinded to the ultrasound findings, and the VIDIAC score will be recorded. The study will assess the correlation between ultrasonographic airway measurements and the VIDIAC score, as well as the ability of these measurements to predict difficult videolaryngoscopic intubation.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Betül Çiftçi Kurt
- Telefonní číslo: 5301785995
- E-mail: betulciftcikurt@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hatice Selçuk Kuşderci
- Telefonní číslo: 0 505 215 98 96
- E-mail: drkusderci@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 80 years.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III.
- Patients scheduled for endotracheal intubation under general anesthesia.
- Patients who provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Known airway abnormalities.
- Head and neck tumors.
- Patients with a tracheostomy.
- Pregnant patients.
- Emergency surgical procedures.
- Patients with limited cervical mobility.
- Patients with facial trauma.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
To evaluate the relationship between preoperative ultrasonographic airway measurements and the VIDIAC score.
Časové okno: During videolaryngoscopic intubation
|
Assessment of the correlation between preoperative ultrasonographic airway measurements and the VIDIAC score in adult patients undergoing videolaryngoscopic intubation.
|
During videolaryngoscopic intubation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of Difficult Videolaryngoscopic Intubation
Časové okno: During videolaryngoscopic intubation
|
The incidence of difficult videolaryngoscopic intubation will be recorded and analyzed according to the VIDIAC score.
Patients meeting the predefined criteria for difficult videolaryngoscopic intubation will be identified, and the frequency of difficult intubation will be calculated.
|
During videolaryngoscopic intubation
|
|
Cormack-Lehane Grade
Časové okno: During videolaryngoscopic intubation
|
The Cormack-Lehane grade obtained during videolaryngoscopic intubation will be recorded and analyzed to evaluate its relationship with preoperative ultrasonographic airway measurements and the VIDIAC score.
|
During videolaryngoscopic intubation
|
|
Intubation Time
Časové okno: During videolaryngoscopic intubation
|
The duration of videolaryngoscopic intubation, measured from insertion of the videolaryngoscope into the oral cavity until successful placement of the endotracheal tube.
|
During videolaryngoscopic intubation
|
|
First-Attempt Intubation Success Rate
Časové okno: During videolaryngoscopic intubation
|
The proportion of patients successfully intubated on the first videolaryngoscopic attempt without the need for additional intubation attempts.
|
During videolaryngoscopic intubation
|
|
Requirement for Additional Airway Maneuvers
Časové okno: During videolaryngoscopic intubation
|
The need for additional airway maneuvers during videolaryngoscopic intubation, including external laryngeal manipulation, repositioning, use of a bougie, stylet adjustment, or other adjunctive techniques to facilitate successful intubation.
|
During videolaryngoscopic intubation
|
|
Occurrence of Oxygen Desaturation
Časové okno: During videolaryngoscopic intubation
|
The occurrence of oxygen desaturation during videolaryngoscopic intubation, defined as a decrease in peripheral oxygen saturation (SpO₂) below 90%.
|
During videolaryngoscopic intubation
|
|
Number of Intubation Attempts
Časové okno: During videolaryngoscopic intubation
|
The total number of videolaryngoscopic intubation attempts required to achieve successful endotracheal intubation.
An intubation attempt is defined as insertion of the videolaryngoscope into the oral cavity with the intention of placing the endotracheal tube.
|
During videolaryngoscopic intubation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GOKAEK 2026/11/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .