- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07694154
Ultrasonographic Airway Assessment and VIDIAC Score
Evaluation of the Relationship Between Ultrasonographic Airway Measurements, Videolaryngoscopic Intubation Findings, and the Video Intubation Difficulty Assessment Classification (VIDIAC) Score in Adult Patients: A Prospective Observational Study
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Difficult airway management is a major cause of anesthesia-related morbidity and mortality. Airway ultrasonography has emerged as a noninvasive tool for evaluating airway anatomy and may help predict difficult intubation. The Video-Intubation Difficulty Assessment Classification (VIDIAC) score is a recently developed and standardized method for assessing videolaryngoscopic intubation difficulty.
This prospective, observational, single-center study aims to evaluate the relationship between preoperative ultrasonographic airway measurements and the VIDIAC score in adult patients undergoing elective surgery under general anesthesia. Ultrasonographic measurements, including tongue depth, tongue thickness, hyomental distance, hyoid depth, hyoid width, and distance from skin to epiglottis, will be obtained before anesthesia induction.
Videolaryngoscopic intubation will be performed by anesthesiologists blinded to the ultrasound findings, and the VIDIAC score will be recorded. The study will assess the correlation between ultrasonographic airway measurements and the VIDIAC score, as well as the ability of these measurements to predict difficult videolaryngoscopic intubation.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Betül Çiftçi Kurt
- Telefonnummer: 5301785995
- E-Mail: betulciftcikurt@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hatice Selçuk Kuşderci
- Telefonnummer: 0 505 215 98 96
- E-Mail: drkusderci@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 80 years.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III.
- Patients scheduled for endotracheal intubation under general anesthesia.
- Patients who provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Known airway abnormalities.
- Head and neck tumors.
- Patients with a tracheostomy.
- Pregnant patients.
- Emergency surgical procedures.
- Patients with limited cervical mobility.
- Patients with facial trauma.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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To evaluate the relationship between preoperative ultrasonographic airway measurements and the VIDIAC score.
Zeitfenster: During videolaryngoscopic intubation
|
Assessment of the correlation between preoperative ultrasonographic airway measurements and the VIDIAC score in adult patients undergoing videolaryngoscopic intubation.
|
During videolaryngoscopic intubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Incidence of Difficult Videolaryngoscopic Intubation
Zeitfenster: During videolaryngoscopic intubation
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The incidence of difficult videolaryngoscopic intubation will be recorded and analyzed according to the VIDIAC score.
Patients meeting the predefined criteria for difficult videolaryngoscopic intubation will be identified, and the frequency of difficult intubation will be calculated.
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During videolaryngoscopic intubation
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Cormack-Lehane Grade
Zeitfenster: During videolaryngoscopic intubation
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The Cormack-Lehane grade obtained during videolaryngoscopic intubation will be recorded and analyzed to evaluate its relationship with preoperative ultrasonographic airway measurements and the VIDIAC score.
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During videolaryngoscopic intubation
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Intubation Time
Zeitfenster: During videolaryngoscopic intubation
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The duration of videolaryngoscopic intubation, measured from insertion of the videolaryngoscope into the oral cavity until successful placement of the endotracheal tube.
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During videolaryngoscopic intubation
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First-Attempt Intubation Success Rate
Zeitfenster: During videolaryngoscopic intubation
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The proportion of patients successfully intubated on the first videolaryngoscopic attempt without the need for additional intubation attempts.
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During videolaryngoscopic intubation
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Requirement for Additional Airway Maneuvers
Zeitfenster: During videolaryngoscopic intubation
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The need for additional airway maneuvers during videolaryngoscopic intubation, including external laryngeal manipulation, repositioning, use of a bougie, stylet adjustment, or other adjunctive techniques to facilitate successful intubation.
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During videolaryngoscopic intubation
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Occurrence of Oxygen Desaturation
Zeitfenster: During videolaryngoscopic intubation
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The occurrence of oxygen desaturation during videolaryngoscopic intubation, defined as a decrease in peripheral oxygen saturation (SpO₂) below 90%.
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During videolaryngoscopic intubation
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Number of Intubation Attempts
Zeitfenster: During videolaryngoscopic intubation
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The total number of videolaryngoscopic intubation attempts required to achieve successful endotracheal intubation.
An intubation attempt is defined as insertion of the videolaryngoscope into the oral cavity with the intention of placing the endotracheal tube.
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During videolaryngoscopic intubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GOKAEK 2026/11/19
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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