Evaluation of Using Patient Specific Ultra-High Molecular Weight Polyethylene Implant Versus Patient Specific Titanium Implant in Treatment of Chronic Condylar Dislocation A Randomized Control Trial
7. července 2026 aktualizováno: Ahmed Tarek Taher Abd El Halim, Cairo University
Does patient specific Ultra-High Molecular Weight Polyethylene implant eminoplasty will decrease maximum interincisal distance, provide better soft tissue response and post-operative patient satisfaction than patient specific Titanium eminoplasty in treatment of chronic condylar dislocation?
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 0020
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- patients with recurrent dislocation with their maximum inter incisal opening over 55mm
- longstanding dislocation of the TMJ involving both fixation for more than 3weeks and the failure of manual reduction
- failure of conservative strategies such as orientation to self-limiting jaw movement and the use of chin-cap or bandage
Exclusion Criteria:
- patients with post-menopausal females with osteoporosis
- Patient with uncontrolled systemic disease
- pregnancy
- psychological disorders, drug or alcohol dependency
- Known allergies or sensitivities to dental materials, including Zirconia, Titanium or general anesthetic agents
- Inability to return for follow up visits.
- Refusal of participation from the patient
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Eminoplasty with patient specific ultrahigh molecular weight polyethylene onlay implant
Eminoplasty will be done for patient with chronic condylar dislocation using specific ultrahigh molecular weight polyethylene implants
|
Eminoplasty will be done for patient with chronic condylar dislocation using patient specific ultrahigh molecular weight polyethylene
|
|
Aktivní komparátor: eminoplasty with patient specific titanium onlay implant
|
Eminoplasty will be done for patient with chronic condylar dislocation using patient specific ultrahigh molecular weight polyethylene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Difference in maximal inter incisal distance between pre-operative and post-operative (mm)
Časové okno: 6 months
|
using a caliper difference between preoperative and postoperative maximal interincisal opening is recorded (mm)
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
patient pain
Časové okno: 6 months
|
IN terms of visual analogue scale (0-10)
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OMFS3-3-4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .