Evaluation of Using Patient Specific Ultra-High Molecular Weight Polyethylene Implant Versus Patient Specific Titanium Implant in Treatment of Chronic Condylar Dislocation A Randomized Control Trial
7 luglio 2026 aggiornato da: Ahmed Tarek Taher Abd El Halim, Cairo University
Does patient specific Ultra-High Molecular Weight Polyethylene implant eminoplasty will decrease maximum interincisal distance, provide better soft tissue response and post-operative patient satisfaction than patient specific Titanium eminoplasty in treatment of chronic condylar dislocation?
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Cairo, Egitto, 0020
- Cairo University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients with recurrent dislocation with their maximum inter incisal opening over 55mm
- longstanding dislocation of the TMJ involving both fixation for more than 3weeks and the failure of manual reduction
- failure of conservative strategies such as orientation to self-limiting jaw movement and the use of chin-cap or bandage
Exclusion Criteria:
- patients with post-menopausal females with osteoporosis
- Patient with uncontrolled systemic disease
- pregnancy
- psychological disorders, drug or alcohol dependency
- Known allergies or sensitivities to dental materials, including Zirconia, Titanium or general anesthetic agents
- Inability to return for follow up visits.
- Refusal of participation from the patient
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Eminoplasty with patient specific ultrahigh molecular weight polyethylene onlay implant
Eminoplasty will be done for patient with chronic condylar dislocation using specific ultrahigh molecular weight polyethylene implants
|
Dispositivo: Eminoplasty with patient specific ultrahigh molecular weight polyethylene onlay implant
Eminoplasty will be done for patient with chronic condylar dislocation using patient specific ultrahigh molecular weight polyethylene
|
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Comparatore attivo: eminoplasty with patient specific titanium onlay implant
|
Dispositivo: Eminoplasty with patient specific ultrahigh molecular weight polyethylene onlay implant
Eminoplasty will be done for patient with chronic condylar dislocation using patient specific ultrahigh molecular weight polyethylene
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Difference in maximal inter incisal distance between pre-operative and post-operative (mm)
Lasso di tempo: 6 months
|
using a caliper difference between preoperative and postoperative maximal interincisal opening is recorded (mm)
|
6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
patient pain
Lasso di tempo: 6 months
|
IN terms of visual analogue scale (0-10)
|
6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
15 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMFS3-3-4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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