Evaluation of Using Patient Specific Ultra-High Molecular Weight Polyethylene Implant Versus Patient Specific Titanium Implant in Treatment of Chronic Condylar Dislocation A Randomized Control Trial
11. Juli 2026 aktualisiert von: Ahmed Tarek Taher Abd El Halim, Cairo University
Does patient specific Ultra-High Molecular Weight Polyethylene implant eminoplasty will decrease maximum interincisal distance, provide better soft tissue response and post-operative patient satisfaction than patient specific Titanium eminoplasty in treatment of chronic condylar dislocation?
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Cairo, Ägypten, 0020
- Cairo University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients with recurrent dislocation with their maximum inter incisal opening over 55mm
- longstanding dislocation of the TMJ involving both fixation for more than 3weeks and the failure of manual reduction
- failure of conservative strategies such as orientation to self-limiting jaw movement and the use of chin-cap or bandage
Exclusion Criteria:
- patients with post-menopausal females with osteoporosis
- Patient with uncontrolled systemic disease
- pregnancy
- psychological disorders, drug or alcohol dependency
- Known allergies or sensitivities to dental materials, including Zirconia, Titanium or general anesthetic agents
- Inability to return for follow up visits.
- Refusal of participation from the patient
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Eminoplasty with patient specific ultrahigh molecular weight polyethylene onlay implant
Eminoplasty will be done for patient with chronic condylar dislocation using specific ultrahigh molecular weight polyethylene implants
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Eminoplasty will be done for patient with chronic condylar dislocation using patient specific ultrahigh molecular weight polyethylene
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Aktiver Komparator: eminoplasty with patient specific titanium onlay implant
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Eminoplasty will be done for patient with chronic condylar dislocation using patient specific ultrahigh molecular weight polyethylene
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Difference in maximal inter incisal distance between pre-operative and post-operative (mm)
Zeitfenster: 6 months
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using a caliper difference between preoperative and postoperative maximal interincisal opening is recorded (mm)
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6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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patient pain
Zeitfenster: 6 months
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IN terms of (VAS) visual analogue scale (0-10), Visual Analog Scale (VAS) is a 0-10 scale used to measure pain intensity, where 0 represents no pain and 10 represents the worst possible pain.The Visual Analog Scale (VAS) is a validated, subjective tool for assessing pain intensity in both acute and chronic conditions.
It consists of a continuous line, usually 10 cm (100 mm) long, anchored at one end with "no pain" (0) and at the other end with "worst imaginable pain" (10).
Patients indicate their pain by marking a point along the line that best represents their current pain level.
The distance from the "no pain" end is measured in centimeters or millimeters to quantify pain intensity 0: No pain,1-3: Mild pain, usually tolerable and not interfering significantly with daily activity, 4-6: Moderate pain, noticeable and may limit some activities,7-9: Severe pain, significantly limiting daily activities and requiring intervention,10: Worst possible pain, unbearable need urgent management
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6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- OMFS3-3-4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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