Dental Play Intervention Before Restorative Care in Children (Dental Play)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The purpose of this pilot study is to evaluate whether a structured dental play intervention can reduce dental anxiety and improve behavioral cooperation and treatment acceptance among pediatric patients undergoing restorative care. Dental play involves familiarizing children with common dental instruments-such as mirrors, composite guns, and acid etch containers-by allowing them to interact with these items before their procedure.
This prospective randomized controlled pilot study will include participants aged 3-6 years who present to the pediatric dental clinic for restorative treatment. Participants included will be American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I or II and have no pre-existing behavioral or neurological conditions that could influence anxiety or cooperation.
Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to one of two groups: an intervention group receiving a pre-appointment dental play session with a Child Life Specialist, and a control group receiving standard care without play intervention.
Previous research in medical settings demonstrates that play-based interventions can reduce anxiety and enhance patient understanding of healthcare procedures. However, limited evidence exists regarding the effectiveness of such interventions in dentistry. This study aims to explore the feasibility and preliminary impact of dental play interventions on pediatric patient behavior during restorative treatment.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Participants with no neurodivergent diagnosis
- Patients who at previous NP or hygiene visit has restorative needs that require administration of local anesthesia
- Patients who are within a score of 2-5 on the Houpt Scale
Exclusion Criteria:
- Patients with a diagnosed neurodivergent syndrome
- Patients who do not need restorative work
- Patients who are either score 1 or 6 on the Houpt Scale, to focus on patients with mild to moderate behavior challenges who may benefit most from the intervention.
- Patients with complex medical history that affect behavior and cooperation
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control Group
Participants will proceed with their restorative appointment as scheduled, without any dental play intervention.
|
|
|
Experimentální: Intervention Group
Participants will arrive 30 minutes prior to their scheduled appointment and engage in a structured 30-minute dental play session with a Certified Child Life Specialist.
The session will involve safe, non-functional dental materials such as white coats, gloves, mirrors, typodonts, and empty acid etch containers, allowing children to explore and interact with these items in a supportive environment.
|
Participants will arrive 30 minutes prior to their scheduled appointment and engage in a structured 30-minute dental play session with a Certified Child Life Specialist.
The session will involve safe, non-functional dental materials such as white coats, gloves, mirrors, typodonts, and empty acid etch containers, allowing children to explore and interact with these items in a supportive environment.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Measure the impact on play therapy for dental patients
Časové okno: 1.5 hours
|
To understand the impact on play therapy for dental patients according to the quantitative Houpt Behavior rating scale.
|
1.5 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gayatri Malik, DMD, PhD, Geisinger Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2026-0547
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .