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Dental Play Intervention Before Restorative Care in Children (Dental Play)

9 luglio 2026 aggiornato da: Gayatri Malik, Geisinger Clinic
This pilot study designed to evaluate the feasibility and potential impact of play-based interventions on pediatric dental patients. The intervention consists of a structured dental play session prior to restorative treatment, aimed at reducing anxiety and improving behavioral cooperation. Data will be collected during and after the procedure, focusing on observed behavior and responses to standardized assessments.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The purpose of this pilot study is to evaluate whether a structured dental play intervention can reduce dental anxiety and improve behavioral cooperation and treatment acceptance among pediatric patients undergoing restorative care. Dental play involves familiarizing children with common dental instruments-such as mirrors, composite guns, and acid etch containers-by allowing them to interact with these items before their procedure.

This prospective randomized controlled pilot study will include participants aged 3-6 years who present to the pediatric dental clinic for restorative treatment. Participants included will be American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I or II and have no pre-existing behavioral or neurological conditions that could influence anxiety or cooperation.

Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to one of two groups: an intervention group receiving a pre-appointment dental play session with a Child Life Specialist, and a control group receiving standard care without play intervention.

Previous research in medical settings demonstrates that play-based interventions can reduce anxiety and enhance patient understanding of healthcare procedures. However, limited evidence exists regarding the effectiveness of such interventions in dentistry. This study aims to explore the feasibility and preliminary impact of dental play interventions on pediatric patient behavior during restorative treatment.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants with no neurodivergent diagnosis
  • Patients who at previous NP or hygiene visit has restorative needs that require administration of local anesthesia
  • Patients who are within a score of 2-5 on the Houpt Scale

Exclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosed neurodivergent syndrome
  • Patients who do not need restorative work
  • Patients who are either score 1 or 6 on the Houpt Scale, to focus on patients with mild to moderate behavior challenges who may benefit most from the intervention.
  • Patients with complex medical history that affect behavior and cooperation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Control Group
Participants will proceed with their restorative appointment as scheduled, without any dental play intervention.
Sperimentale: Intervention Group
Participants will arrive 30 minutes prior to their scheduled appointment and engage in a structured 30-minute dental play session with a Certified Child Life Specialist. The session will involve safe, non-functional dental materials such as white coats, gloves, mirrors, typodonts, and empty acid etch containers, allowing children to explore and interact with these items in a supportive environment.
Participants will arrive 30 minutes prior to their scheduled appointment and engage in a structured 30-minute dental play session with a Certified Child Life Specialist. The session will involve safe, non-functional dental materials such as white coats, gloves, mirrors, typodonts, and empty acid etch containers, allowing children to explore and interact with these items in a supportive environment.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Measure the impact on play therapy for dental patients
Lasso di tempo: 1.5 hours
To understand the impact on play therapy for dental patients according to the quantitative Houpt Behavior rating scale.
1.5 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gayatri Malik, DMD, PhD, Geisinger Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-0547

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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