- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07702045
Dental Play Intervention Before Restorative Care in Children (Dental Play)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The purpose of this pilot study is to evaluate whether a structured dental play intervention can reduce dental anxiety and improve behavioral cooperation and treatment acceptance among pediatric patients undergoing restorative care. Dental play involves familiarizing children with common dental instruments-such as mirrors, composite guns, and acid etch containers-by allowing them to interact with these items before their procedure.
This prospective randomized controlled pilot study will include participants aged 3-6 years who present to the pediatric dental clinic for restorative treatment. Participants included will be American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I or II and have no pre-existing behavioral or neurological conditions that could influence anxiety or cooperation.
Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to one of two groups: an intervention group receiving a pre-appointment dental play session with a Child Life Specialist, and a control group receiving standard care without play intervention.
Previous research in medical settings demonstrates that play-based interventions can reduce anxiety and enhance patient understanding of healthcare procedures. However, limited evidence exists regarding the effectiveness of such interventions in dentistry. This study aims to explore the feasibility and preliminary impact of dental play interventions on pediatric patient behavior during restorative treatment.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participants with no neurodivergent diagnosis
- Patients who at previous NP or hygiene visit has restorative needs that require administration of local anesthesia
- Patients who are within a score of 2-5 on the Houpt Scale
Exclusion Criteria:
- Patients with a diagnosed neurodivergent syndrome
- Patients who do not need restorative work
- Patients who are either score 1 or 6 on the Houpt Scale, to focus on patients with mild to moderate behavior challenges who may benefit most from the intervention.
- Patients with complex medical history that affect behavior and cooperation
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Control Group
Participants will proceed with their restorative appointment as scheduled, without any dental play intervention.
|
|
|
Sperimentale: Intervention Group
Participants will arrive 30 minutes prior to their scheduled appointment and engage in a structured 30-minute dental play session with a Certified Child Life Specialist.
The session will involve safe, non-functional dental materials such as white coats, gloves, mirrors, typodonts, and empty acid etch containers, allowing children to explore and interact with these items in a supportive environment.
|
Participants will arrive 30 minutes prior to their scheduled appointment and engage in a structured 30-minute dental play session with a Certified Child Life Specialist.
The session will involve safe, non-functional dental materials such as white coats, gloves, mirrors, typodonts, and empty acid etch containers, allowing children to explore and interact with these items in a supportive environment.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Measure the impact on play therapy for dental patients
Lasso di tempo: 1.5 hours
|
To understand the impact on play therapy for dental patients according to the quantitative Houpt Behavior rating scale.
|
1.5 hours
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gayatri Malik, DMD, PhD, Geisinger Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-0547
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ansia Dentale nei Bambini
-
Cairo UniversitySconosciutoBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stain, Tooth Stains