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Dental Play Intervention Before Restorative Care in Children (Dental Play)

9. Juli 2026 aktualisiert von: Gayatri Malik, Geisinger Clinic
This pilot study designed to evaluate the feasibility and potential impact of play-based interventions on pediatric dental patients. The intervention consists of a structured dental play session prior to restorative treatment, aimed at reducing anxiety and improving behavioral cooperation. Data will be collected during and after the procedure, focusing on observed behavior and responses to standardized assessments.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The purpose of this pilot study is to evaluate whether a structured dental play intervention can reduce dental anxiety and improve behavioral cooperation and treatment acceptance among pediatric patients undergoing restorative care. Dental play involves familiarizing children with common dental instruments-such as mirrors, composite guns, and acid etch containers-by allowing them to interact with these items before their procedure.

This prospective randomized controlled pilot study will include participants aged 3-6 years who present to the pediatric dental clinic for restorative treatment. Participants included will be American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I or II and have no pre-existing behavioral or neurological conditions that could influence anxiety or cooperation.

Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to one of two groups: an intervention group receiving a pre-appointment dental play session with a Child Life Specialist, and a control group receiving standard care without play intervention.

Previous research in medical settings demonstrates that play-based interventions can reduce anxiety and enhance patient understanding of healthcare procedures. However, limited evidence exists regarding the effectiveness of such interventions in dentistry. This study aims to explore the feasibility and preliminary impact of dental play interventions on pediatric patient behavior during restorative treatment.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Participants with no neurodivergent diagnosis
  • Patients who at previous NP or hygiene visit has restorative needs that require administration of local anesthesia
  • Patients who are within a score of 2-5 on the Houpt Scale

Exclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosed neurodivergent syndrome
  • Patients who do not need restorative work
  • Patients who are either score 1 or 6 on the Houpt Scale, to focus on patients with mild to moderate behavior challenges who may benefit most from the intervention.
  • Patients with complex medical history that affect behavior and cooperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Control Group
Participants will proceed with their restorative appointment as scheduled, without any dental play intervention.
Experimental: Intervention Group
Participants will arrive 30 minutes prior to their scheduled appointment and engage in a structured 30-minute dental play session with a Certified Child Life Specialist. The session will involve safe, non-functional dental materials such as white coats, gloves, mirrors, typodonts, and empty acid etch containers, allowing children to explore and interact with these items in a supportive environment.
Verhalten: Structured dental play session prior to restorative dental treatment.
Participants will arrive 30 minutes prior to their scheduled appointment and engage in a structured 30-minute dental play session with a Certified Child Life Specialist. The session will involve safe, non-functional dental materials such as white coats, gloves, mirrors, typodonts, and empty acid etch containers, allowing children to explore and interact with these items in a supportive environment.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Measure the impact on play therapy for dental patients
Zeitfenster: 1.5 hours
To understand the impact on play therapy for dental patients according to the quantitative Houpt Behavior rating scale.
1.5 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Geisinger Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Gayatri Malik, DMD, PhD, Geisinger Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-0547

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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