- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07702682
Visual Art Therapy on Caregiver Burden (Visual art)
The Effect of Visual Art Therapy Applied to Family Caregivers of Patients Hospitalized in a Palliative Care Unit on Caregiver Burden, Caregiving Stress, and Burnout: A Randomized Controlled Trial
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Background: Zentangle is a visual art therapy method that can be used for meditative purposes by promoting creativity and focused attention in individuals under stress, thereby indirectly facilitating mental relaxation, stress relief, and mindfulness.
Aim: This study aimed to determine the effect of Zentangle practice on perceived caregiver burden, stress levels, and burnout among family caregivers of patients receiving palliative care.
Design: This study was designed as a randomized controlled experimental trial with a pretest-posttest design and was conducted between March and June 2025.
Setting/Participants: The study sample consisted of 60 family caregivers of patients hospitalized in a palliative care unit, including 30 participants in the intervention group and 30 in the control group.
Intervention: Participants in the intervention group received a two-week meditative art therapy intervention based on the Zentangle method. The control group followed the standard routine care process without the art therapy intervention.
Data Collection: Data were collected through face-to-face interviews. The data collection tools included an Individual Descriptive Information Form, the Caregiver Burden Scale, the Caregiver Stress Index, and the Maslach Burnout Inventory-General Survey. These tools were administered to both groups as pretest measures before the intervention and as posttest measures immediately following the completion of the two-week study period.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Elâzığ
-
Elâzığ, Elâzığ, Turecko (Türkiye), 23100
- Fırat University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
Being a family caregiver of a patient hospitalized in the palliative care unit
Volunteering to participate in the study
Being aged 18 years or older
Being able to communicate in the local language
Providing care for the patient for at least one month
Exclusion Criteria:
Having a previously diagnosed major psychiatric illness or cognitive impairment that prevents participation in art therapy
Having visual or physical impairments that interfere with performing fine motor tasks required for the Zentangle method
Participating in any other concurrent psychological or art therapy intervention during the study period
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention group
Caregivers in this group will receive Zentangle training in addition to standard hospital routines.
The program aims to provide informative instruction on the method and support caregivers.
|
The fact that this type of sampling has never been applied before.
|
|
Žádný zásah: Control group
Caregivers in this group will follow the standard hospital routine and receive regular follow-ups without any additional intervention, education, or specific training program during the study period.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Caregiver Burden Scale
Časové okno: 2 months
|
Outcome Measure Title: Change from baseline in Caregiver Burden Scale scores at 2 weeks. Description: Caregiver burden is assessed using the Caregiver Burden Scale. The scale evaluates the physical, emotional, and social burden experienced by caregivers. Total scores range from 0 to 88, with higher scores indicating a higher perceived caregiver burden. |
2 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Caregiver Stress Index
Časové okno: 2 months
|
Outcome Measure Title: Change from baseline in Caregiver Stress Index scores at 2 weeks. Description: Caregiver stress levels are assessed using the Caregiver Stress Index. This tool evaluates the stress related to caregiving activities. Total scores range from 0 to 13, with higher scores indicating a higher level of caregiver stress. |
2 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3171272024-184
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .