- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07704827
Avatar-Based Serious Game for Cardiac Rehabilitation After Heart Attack
Effectiveness of an Avatar-Based Serious Game in Facilitating Transition to Cardiac Rehabilitation After Myocardial Infarction: A Randomized Controlled Trial
This study looks at whether a tablet-based education game helps people recover better after a heart attack. When people leave the hospital after a heart attack, they are usually given advice about their medicines, follow-up visits, cardiac rehabilitation, and warning signs to watch for. Many people find it hard to remember all of this information later at home.
In this study, adults who were treated in hospital for a heart attack were divided by chance into two groups. One group received the usual face-to-face education before going home. The other group used an interactive avatar-based education game on a tablet, in which a guide character walks the patient through the same topics. The game could also be used at home for one month after discharge.
The researchers measured how much patients knew about their heart disease, their quality of life, whether they attended cardiac rehabilitation, and whether they were readmitted to hospital. These were checked before discharge and again at 1, 3, and 6 months. The goal is to learn whether the avatar-based game helps patients understand and manage their condition better than usual education.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Turecko (Türkiye)
- Suleyman Demirel University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Confirmed ST-elevation or non-ST-elevation myocardial infarction during the current admission or within the preceding three months, including patients readmitted for revascularization (percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass grafting)
- Planned discharge to home
- Able to operate a tablet computer or a smart phone
- Provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Insufficient Turkish-language proficiency to engage with the application or study procedures
- Severe comorbidity precluding engagement in lifestyle behaviour change or exercise
- Significant cognitive or visual impairment
- Concurrent enrolment in another interventional study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Standard face-to-face discharge education delivered individually by the principal investigator before discharge, covering medication management, personal health record keeping, follow-up continuity and cardiac rehabilitation, and recognition of warning signs.
|
|
Experimentální: Avatar-based education group
|
Tablet-based, avatar-guided discharge education application structured around Coleman's Care Transitions Intervention model (medication management, personal health record, follow-up continuity, and recognition of warning signs), delivered through interactive, persona-adapted, scenario-based gameplay before discharge and accessible for one month afterwards.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Coronary artery disease knowledge (CADE-Q II)
Časové okno: Post-intervention and at 1, 3, and 6 months after discharge
|
Disease-related knowledge measured with the Coronary Artery Disease Education Questionnaire II (CADE-Q II), a 31-item instrument scored 0-93, with higher scores indicating greater knowledge.
|
Post-intervention and at 1, 3, and 6 months after discharge
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Health-related quality of life (HeartQoL)
Časové okno: Post-intervention and at 1, 3, and 6 months after discharge
|
Disease-specific health-related quality of life measured with the HeartQoL questionnaire (14 items, total score 0-42), with higher scores indicating better quality of life.
|
Post-intervention and at 1, 3, and 6 months after discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- doi.org/10.1093/ehjdh/ztaf036
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E.1043124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .