- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07704827
Avatar-Based Serious Game for Cardiac Rehabilitation After Heart Attack
Effectiveness of an Avatar-Based Serious Game in Facilitating Transition to Cardiac Rehabilitation After Myocardial Infarction: A Randomized Controlled Trial
This study looks at whether a tablet-based education game helps people recover better after a heart attack. When people leave the hospital after a heart attack, they are usually given advice about their medicines, follow-up visits, cardiac rehabilitation, and warning signs to watch for. Many people find it hard to remember all of this information later at home.
In this study, adults who were treated in hospital for a heart attack were divided by chance into two groups. One group received the usual face-to-face education before going home. The other group used an interactive avatar-based education game on a tablet, in which a guide character walks the patient through the same topics. The game could also be used at home for one month after discharge.
The researchers measured how much patients knew about their heart disease, their quality of life, whether they attended cardiac rehabilitation, and whether they were readmitted to hospital. These were checked before discharge and again at 1, 3, and 6 months. The goal is to learn whether the avatar-based game helps patients understand and manage their condition better than usual education.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isparta, Turquia (Türkiye)
- Suleyman Demirel University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Confirmed ST-elevation or non-ST-elevation myocardial infarction during the current admission or within the preceding three months, including patients readmitted for revascularization (percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass grafting)
- Planned discharge to home
- Able to operate a tablet computer or a smart phone
- Provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Insufficient Turkish-language proficiency to engage with the application or study procedures
- Severe comorbidity precluding engagement in lifestyle behaviour change or exercise
- Significant cognitive or visual impairment
- Concurrent enrolment in another interventional study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Standard face-to-face discharge education delivered individually by the principal investigator before discharge, covering medication management, personal health record keeping, follow-up continuity and cardiac rehabilitation, and recognition of warning signs.
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Experimental: Avatar-based education group
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Tablet-based, avatar-guided discharge education application structured around Coleman's Care Transitions Intervention model (medication management, personal health record, follow-up continuity, and recognition of warning signs), delivered through interactive, persona-adapted, scenario-based gameplay before discharge and accessible for one month afterwards.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coronary artery disease knowledge (CADE-Q II)
Prazo: Post-intervention and at 1, 3, and 6 months after discharge
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Disease-related knowledge measured with the Coronary Artery Disease Education Questionnaire II (CADE-Q II), a 31-item instrument scored 0-93, with higher scores indicating greater knowledge.
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Post-intervention and at 1, 3, and 6 months after discharge
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Health-related quality of life (HeartQoL)
Prazo: Post-intervention and at 1, 3, and 6 months after discharge
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Disease-specific health-related quality of life measured with the HeartQoL questionnaire (14 items, total score 0-42), with higher scores indicating better quality of life.
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Post-intervention and at 1, 3, and 6 months after discharge
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- doi.org/10.1093/ehjdh/ztaf036
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E.1043124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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