Intraoral Scanning Versus Alginate Impressions in Dental Students
10. července 2026 aktualizováno: Le Van Nhat Thang, Hue University of Medicine and Pharmacy
Procedure Time and Patient Comfort of Intraoral Scanning Versus Alginate Impressions Among Dental Students: A Randomized Clinical Trial
Dental impressions are used to create a record of a person's teeth and oral structures. Conventional impressions are made using impression material placed in a tray, whereas digital impressions are obtained using an intraoral scanner.
This randomized clinical trial compared conventional alginate impressions with digital intraoral scanning using the TRIOS 3 and Medit i700 scanners among dental students aged 18 to 24 years. Participants were randomly assigned to one of the three impression techniques. Each participant underwent recording of both the upper and lower dental arches using the assigned technique.
The study primarily compared the chairside time required for each technique and the participants' experience immediately after the procedure. Comfort, nausea, breathing, pain, dry-mouth sensation, perceived procedure speed, overall satisfaction, and preference for conventional or digital impressions were also evaluated.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
171
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Huế, Vietnam, 530000
- Faculty of Odonto-Stomatology, University of Medicine and Pharmacy, Hue University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Undergraduate dental students at the University of Medicine and Pharmacy, Hue University.
- Aged 18 to 24 years.
- Willing to undergo one maxillary and one mandibular dental impression using the assigned technique.
- Willing and able to complete the study questionnaire.
- Provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Currently undergoing orthodontic treatment.
- Presence of a systemic disease or acute condition that limited the ability to cooperate or increased the risk of discomfort during impression taking or intraoral scanning, including an acute respiratory disorder or frequent vomiting.
- Limited mouth opening or an oral and maxillofacial condition that prevented correct impression-tray seating or scanner-tip placement according to the study protocol.
- A maxillofacial abnormality that markedly affected the procedure or caused significant recording distortion.
- An excessive gag reflex that prevented completion of the assigned procedure.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Conventional Alginate Impression
Participants underwent maxillary and mandibular conventional impressions using alginate impression material and stock trays according to the manufacturer's instructions.
|
Maxillary and mandibular conventional impressions were obtained using Tropical alginate impression material and stock trays.
The alginate was mixed, placed in the impression tray, and used according to the manufacturer's instructions.
|
|
Experimentální: TRIOS 3 Intraoral Scanning
Participants underwent full-arch maxillary and mandibular digital impressions and bite registration using the TRIOS 3 intraoral scanner according to the manufacturer's recommended scanning protocol.
|
Maxillary and mandibular full-arch digital impressions were obtained using the TRIOS 3 intraoral scanner according to the manufacturer's recommended scanning protocol.
A bite-registration scan was also obtained.
|
|
Experimentální: Medit i700 Intraoral Scanning
Participants underwent full-arch maxillary and mandibular digital impressions and bite registration using the Medit i700 intraoral scanner according to the manufacturer's recommended scanning protocol.
|
Maxillary and mandibular full-arch digital impressions were obtained using the Medit i700 intraoral scanner according to the manufacturer's recommended scanning protocol.
A bite-registration scan was also obtained.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Total Chairside Procedure Time
Časové okno: During the assigned impression procedure at the single study visit
|
Total chairside procedure time was measured in seconds using a digital stopwatch and calculated as the sum of the recorded procedural stages.
For the conventional alginate group, the stages included maxillary mixing, maxillary impression taking, mandibular mixing, and mandibular impression taking.
For the digital groups, the stages included patient and case information entry, maxillary scanning, and mandibular scanning.
Bite-registration time was excluded from the total procedure time because there was no equivalent stage in the conventional alginate workflow.
|
During the assigned impression procedure at the single study visit
|
|
Patient-Reported Overall Comfort During the Impression Procedure
Časové okno: Immediately after completion of the assigned impression procedure
|
Overall comfort during the assigned impression procedure was assessed immediately after the procedure using a 0-to-100 visual analogue scale.
Higher scores indicated greater comfort.
|
Immediately after completion of the assigned impression procedure
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Van Nhat Thang Le, DDS PhD, Faculty of Odonto-Stomatology, University of Medicine and Pharmacy, Hue University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H2025/074
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .