Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adapting a Sexual Assault Prevention Intervention for Transgender Undergraduates: A One-Arm Pilot Trial (TEA3)

10. července 2026 aktualizováno: Sarah Peitzmeier

Adapting a Sexual Assault Prevention Intervention for Transgender Undergraduates

The purpose of this study is to adapt and pilot a sexual assault prevention intervention for transgender and nonbinary (trans) undergraduate students. Forty percent of trans individuals (i.e., individuals whose gender identity does not align with their sex assigned at birth, inclusive of nonbinary people) are sexually assaulted during their time in college. Despite the magnitude of this issue, there are no sexual assault prevention interventions that have lowered victimization of trans students. The Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) intervention is recommended by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and is the only intervention proven to lower rape victimization by over 50% among cisgender female undergraduates. However, trans-specific vulnerabilities to violence are not addressed in EAAA, nor in the online adaptation of EAAA recently piloted by the study team called internet-delivered EAAA (IDEA3). This project will adapt and pilot IDEA3 for trans and nonbinary students to develop one of the first evidence-based sexual assault prevention interventions for trans and nonbinary young adults. We will adapt IDEA3 for trans students ages 18-25 and test it in an initial group which we will use to make revisions to the program. Then, we will collect participant survey and focus group data on feasibility and acceptability from 4 more groups of participants, revising the intervention between groups. Finally, we will collect preliminary data on whether the program increased participants' confidence in their ability to defend themselves.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sarah Peitzmeier, PhD
  • Telefonní číslo: 301-405-2463
  • E-mail: speitzme@umd.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Michelle Choi, MA
  • Telefonní číslo: 301-405-8740
  • E-mail: mmchoi@umd.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion criteria:

  • Participants must be adults ages 18 to 25, AND
  • Have a gender identity that differs from their sex assigned at birth (e.g. trans or nonbinary) AND
  • Be an undergraduate student AND
  • Be available during the program times, AND
  • Provide the contact information for another trans or nonbinary undergraduate who they would be willing to participate in the intervention with OR express willingness to being partnered with another trans or nonbinary undergraduate at their university AND
  • Have access to and willingness to use the videoconferencing software Zoom for the program AND
  • Consent to being recorded while participating.

Exclusion Criteria:

  • Participant is less than 18 years of age or older than 25 years of age, OR
  • Does not identify as a trans or nonbinary individual, OR
  • Is not an undergraduate student, OR
  • Is not available during the program times, OR
  • Does not provide the contact information for another trans or nonbinary undergraduate student who they would be willing to participate in the intervention with AND does not express a willingness to being partnered with another undergraduate OR
  • Does not have access to and or is unwilling to use the videoconferencing software Zoom, OR
  • Does not consent to being recorded while participating.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TEA3 Intervention
Jiný: TEA3 Intervention
Delivery of TEA3 intervention, a 15-hour online sexual assault resistance intervention for transgender undergraduates.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebeobrana účastníků intervence
Časové okno: Do jednoho týdne od posledního intervenčního sezení
To bude posuzováno z odpovědí účastníků na základní a posttestové průzkumy, které používají validované škály k měření sebeobranné sebeúčinnosti (tj. důvěra, že se člověk může bránit sexuálnímu napadení)
Do jednoho týdne od posledního intervenčního sezení
Feasibility of TEA3 intervention
Časové okno: Within one week of the final intervention session
This will be assessed by reviewing speed of recruitment and noting no-shows (at first session), overall session attendance, and retention rates for the online intervention to determine whether incentives are sufficient for a future larger trial; reviewing fidelity to the original intervention based on reviewing recordings of all online intervention sessions; reviewing and cataloging deviations from the manual; and final review of what pieces of TEA3 went well and what pieces need to be further adapted in the future.
Within one week of the final intervention session
Acceptability of TEA3 intervention
Časové okno: Within one week of the final intervention session
This will be assessed from summary statistics calculated from survey questions completed by participants relating to dimensions of affective attitude (how the individual feels about the intervention); burden (perceived effort required to participate); ethicality (extent to which the intervention fits with the individual's value system), perceived effectiveness, and whether they would recommend the intervention to a friend.
Within one week of the final intervention session

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efficacy of TEA3 intervention
Časové okno: Within one week of the final intervention session
This will be assessed from participant answers to baseline and post-test surveys that use validated scales to measure five intermediary outcomes that account for EAAA's effect on reducing victimization: earlier detection of risk in coercive situations; greater risk perception of acquaintance rape; lower rape myth acceptance; knowledge of, and willingness to use evidence-based forceful verbal and physical resistance in a hypothetical situation; and earlier identification of 'discomfort' and earlier willingness to leave a hypothetical situation. The sexual assault victimization outcome measure for a future RCT, a validated trans adaptation of the Sexual Experiences Survey, will also be used.
Within one week of the final intervention session

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sarah Peitzmeier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Peitzmeier, PhD, University of Maryland, College Park

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • #1670-1
  • N/A (Internal grant) (Jiné číslo grantu/financování: University of Maryland)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data from video recordings contain identifiers including participant images and names which cannot be removed, and will therefore remain non-public. Deidentified survey data from initial screener surveys can be made available upon reasonable request and with IRB approval.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TEA3 Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit