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Adapting a Sexual Assault Prevention Intervention for Transgender Undergraduates: A One-Arm Pilot Trial (TEA3)

10 luglio 2026 aggiornato da: Sarah Peitzmeier

Adapting a Sexual Assault Prevention Intervention for Transgender Undergraduates

The purpose of this study is to adapt and pilot a sexual assault prevention intervention for transgender and nonbinary (trans) undergraduate students. Forty percent of trans individuals (i.e., individuals whose gender identity does not align with their sex assigned at birth, inclusive of nonbinary people) are sexually assaulted during their time in college. Despite the magnitude of this issue, there are no sexual assault prevention interventions that have lowered victimization of trans students. The Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) intervention is recommended by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and is the only intervention proven to lower rape victimization by over 50% among cisgender female undergraduates. However, trans-specific vulnerabilities to violence are not addressed in EAAA, nor in the online adaptation of EAAA recently piloted by the study team called internet-delivered EAAA (IDEA3). This project will adapt and pilot IDEA3 for trans and nonbinary students to develop one of the first evidence-based sexual assault prevention interventions for trans and nonbinary young adults. We will adapt IDEA3 for trans students ages 18-25 and test it in an initial group which we will use to make revisions to the program. Then, we will collect participant survey and focus group data on feasibility and acceptability from 4 more groups of participants, revising the intervention between groups. Finally, we will collect preliminary data on whether the program increased participants' confidence in their ability to defend themselves.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sarah Peitzmeier, PhD
  • Numero di telefono: 301-405-2463
  • Email: speitzme@umd.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Michelle Choi, MA
  • Numero di telefono: 301-405-8740
  • Email: mmchoi@umd.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion criteria:

  • Participants must be adults ages 18 to 25, AND
  • Have a gender identity that differs from their sex assigned at birth (e.g. trans or nonbinary) AND
  • Be an undergraduate student AND
  • Be available during the program times, AND
  • Provide the contact information for another trans or nonbinary undergraduate who they would be willing to participate in the intervention with OR express willingness to being partnered with another trans or nonbinary undergraduate at their university AND
  • Have access to and willingness to use the videoconferencing software Zoom for the program AND
  • Consent to being recorded while participating.

Exclusion Criteria:

  • Participant is less than 18 years of age or older than 25 years of age, OR
  • Does not identify as a trans or nonbinary individual, OR
  • Is not an undergraduate student, OR
  • Is not available during the program times, OR
  • Does not provide the contact information for another trans or nonbinary undergraduate student who they would be willing to participate in the intervention with AND does not express a willingness to being partnered with another undergraduate OR
  • Does not have access to and or is unwilling to use the videoconferencing software Zoom, OR
  • Does not consent to being recorded while participating.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TEA3 Intervention
Altro: TEA3 Intervention
Delivery of TEA3 intervention, a 15-hour online sexual assault resistance intervention for transgender undergraduates.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autodifesa di autoefficacia dei partecipanti all'intervento
Lasso di tempo: Entro una settimana dalla sessione di intervento finale
Questo sarà valutato dalle risposte dei partecipanti ai sondaggi di base e post-test che utilizzano scale convalidate per misurare l'autoefficacia dell'autodifesa (ad es. fiducia di potersi difendere da una violenza sessuale)
Entro una settimana dalla sessione di intervento finale
Feasibility of TEA3 intervention
Lasso di tempo: Within one week of the final intervention session
This will be assessed by reviewing speed of recruitment and noting no-shows (at first session), overall session attendance, and retention rates for the online intervention to determine whether incentives are sufficient for a future larger trial; reviewing fidelity to the original intervention based on reviewing recordings of all online intervention sessions; reviewing and cataloging deviations from the manual; and final review of what pieces of TEA3 went well and what pieces need to be further adapted in the future.
Within one week of the final intervention session
Acceptability of TEA3 intervention
Lasso di tempo: Within one week of the final intervention session
This will be assessed from summary statistics calculated from survey questions completed by participants relating to dimensions of affective attitude (how the individual feels about the intervention); burden (perceived effort required to participate); ethicality (extent to which the intervention fits with the individual's value system), perceived effectiveness, and whether they would recommend the intervention to a friend.
Within one week of the final intervention session

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacy of TEA3 intervention
Lasso di tempo: Within one week of the final intervention session
This will be assessed from participant answers to baseline and post-test surveys that use validated scales to measure five intermediary outcomes that account for EAAA's effect on reducing victimization: earlier detection of risk in coercive situations; greater risk perception of acquaintance rape; lower rape myth acceptance; knowledge of, and willingness to use evidence-based forceful verbal and physical resistance in a hypothetical situation; and earlier identification of 'discomfort' and earlier willingness to leave a hypothetical situation. The sexual assault victimization outcome measure for a future RCT, a validated trans adaptation of the Sexual Experiences Survey, will also be used.
Within one week of the final intervention session

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sarah Peitzmeier

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Peitzmeier, PhD, University of Maryland, College Park

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #1670-1
  • N/A (Internal grant) (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University of Maryland)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Data from video recordings contain identifiers including participant images and names which cannot be removed, and will therefore remain non-public. Deidentified survey data from initial screener surveys can be made available upon reasonable request and with IRB approval.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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