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Adapting a Sexual Assault Prevention Intervention for Transgender Undergraduates: A One-Arm Pilot Trial (TEA3)

10. Juli 2026 aktualisiert von: Sarah Peitzmeier

Adapting a Sexual Assault Prevention Intervention for Transgender Undergraduates

The purpose of this study is to adapt and pilot a sexual assault prevention intervention for transgender and nonbinary (trans) undergraduate students. Forty percent of trans individuals (i.e., individuals whose gender identity does not align with their sex assigned at birth, inclusive of nonbinary people) are sexually assaulted during their time in college. Despite the magnitude of this issue, there are no sexual assault prevention interventions that have lowered victimization of trans students. The Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) intervention is recommended by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and is the only intervention proven to lower rape victimization by over 50% among cisgender female undergraduates. However, trans-specific vulnerabilities to violence are not addressed in EAAA, nor in the online adaptation of EAAA recently piloted by the study team called internet-delivered EAAA (IDEA3). This project will adapt and pilot IDEA3 for trans and nonbinary students to develop one of the first evidence-based sexual assault prevention interventions for trans and nonbinary young adults. We will adapt IDEA3 for trans students ages 18-25 and test it in an initial group which we will use to make revisions to the program. Then, we will collect participant survey and focus group data on feasibility and acceptability from 4 more groups of participants, revising the intervention between groups. Finally, we will collect preliminary data on whether the program increased participants' confidence in their ability to defend themselves.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sarah Peitzmeier, PhD
  • Telefonnummer: 301-405-2463
  • E-Mail: speitzme@umd.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Michelle Choi, MA
  • Telefonnummer: 301-405-8740
  • E-Mail: mmchoi@umd.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • Participants must be adults ages 18 to 25, AND
  • Have a gender identity that differs from their sex assigned at birth (e.g. trans or nonbinary) AND
  • Be an undergraduate student AND
  • Be available during the program times, AND
  • Provide the contact information for another trans or nonbinary undergraduate who they would be willing to participate in the intervention with OR express willingness to being partnered with another trans or nonbinary undergraduate at their university AND
  • Have access to and willingness to use the videoconferencing software Zoom for the program AND
  • Consent to being recorded while participating.

Exclusion Criteria:

  • Participant is less than 18 years of age or older than 25 years of age, OR
  • Does not identify as a trans or nonbinary individual, OR
  • Is not an undergraduate student, OR
  • Is not available during the program times, OR
  • Does not provide the contact information for another trans or nonbinary undergraduate student who they would be willing to participate in the intervention with AND does not express a willingness to being partnered with another undergraduate OR
  • Does not have access to and or is unwilling to use the videoconferencing software Zoom, OR
  • Does not consent to being recorded while participating.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TEA3 Intervention
Sonstiges: TEA3 Intervention
Delivery of TEA3 intervention, a 15-hour online sexual assault resistance intervention for transgender undergraduates.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstverteidigungsselbstwirksamkeit der Interventionsteilnehmer
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der letzten Interventionssitzung
Dies wird anhand der Antworten der Teilnehmer auf Baseline- und Post-Test-Umfragen bewertet, die validierte Skalen verwenden, um die Selbstverteidigungs-Selbstwirksamkeit zu messen (d.h. Vertrauen, sich gegen sexuelle Übergriffe wehren zu können)
Innerhalb einer Woche nach der letzten Interventionssitzung
Feasibility of TEA3 intervention
Zeitfenster: Within one week of the final intervention session
This will be assessed by reviewing speed of recruitment and noting no-shows (at first session), overall session attendance, and retention rates for the online intervention to determine whether incentives are sufficient for a future larger trial; reviewing fidelity to the original intervention based on reviewing recordings of all online intervention sessions; reviewing and cataloging deviations from the manual; and final review of what pieces of TEA3 went well and what pieces need to be further adapted in the future.
Within one week of the final intervention session
Acceptability of TEA3 intervention
Zeitfenster: Within one week of the final intervention session
This will be assessed from summary statistics calculated from survey questions completed by participants relating to dimensions of affective attitude (how the individual feels about the intervention); burden (perceived effort required to participate); ethicality (extent to which the intervention fits with the individual's value system), perceived effectiveness, and whether they would recommend the intervention to a friend.
Within one week of the final intervention session

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Efficacy of TEA3 intervention
Zeitfenster: Within one week of the final intervention session
This will be assessed from participant answers to baseline and post-test surveys that use validated scales to measure five intermediary outcomes that account for EAAA's effect on reducing victimization: earlier detection of risk in coercive situations; greater risk perception of acquaintance rape; lower rape myth acceptance; knowledge of, and willingness to use evidence-based forceful verbal and physical resistance in a hypothetical situation; and earlier identification of 'discomfort' and earlier willingness to leave a hypothetical situation. The sexual assault victimization outcome measure for a future RCT, a validated trans adaptation of the Sexual Experiences Survey, will also be used.
Within one week of the final intervention session

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sarah Peitzmeier

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Peitzmeier, PhD, University of Maryland, College Park

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • #1670-1
  • N/A (Internal grant) (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University of Maryland)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Data from video recordings contain identifiers including participant images and names which cannot be removed, and will therefore remain non-public. Deidentified survey data from initial screener surveys can be made available upon reasonable request and with IRB approval.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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