Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adapting a Sexual Assault Prevention Intervention for Transgender Undergraduates: A One-Arm Pilot Trial (TEA3)

10 juli 2026 bijgewerkt door: Sarah Peitzmeier

Adapting a Sexual Assault Prevention Intervention for Transgender Undergraduates

The purpose of this study is to adapt and pilot a sexual assault prevention intervention for transgender and nonbinary (trans) undergraduate students. Forty percent of trans individuals (i.e., individuals whose gender identity does not align with their sex assigned at birth, inclusive of nonbinary people) are sexually assaulted during their time in college. Despite the magnitude of this issue, there are no sexual assault prevention interventions that have lowered victimization of trans students. The Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) intervention is recommended by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and is the only intervention proven to lower rape victimization by over 50% among cisgender female undergraduates. However, trans-specific vulnerabilities to violence are not addressed in EAAA, nor in the online adaptation of EAAA recently piloted by the study team called internet-delivered EAAA (IDEA3). This project will adapt and pilot IDEA3 for trans and nonbinary students to develop one of the first evidence-based sexual assault prevention interventions for trans and nonbinary young adults. We will adapt IDEA3 for trans students ages 18-25 and test it in an initial group which we will use to make revisions to the program. Then, we will collect participant survey and focus group data on feasibility and acceptability from 4 more groups of participants, revising the intervention between groups. Finally, we will collect preliminary data on whether the program increased participants' confidence in their ability to defend themselves.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sarah Peitzmeier, PhD
  • Telefoonnummer: 301-405-2463
  • E-mail: speitzme@umd.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Michelle Choi, MA
  • Telefoonnummer: 301-405-8740
  • E-mail: mmchoi@umd.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion criteria:

  • Participants must be adults ages 18 to 25, AND
  • Have a gender identity that differs from their sex assigned at birth (e.g. trans or nonbinary) AND
  • Be an undergraduate student AND
  • Be available during the program times, AND
  • Provide the contact information for another trans or nonbinary undergraduate who they would be willing to participate in the intervention with OR express willingness to being partnered with another trans or nonbinary undergraduate at their university AND
  • Have access to and willingness to use the videoconferencing software Zoom for the program AND
  • Consent to being recorded while participating.

Exclusion Criteria:

  • Participant is less than 18 years of age or older than 25 years of age, OR
  • Does not identify as a trans or nonbinary individual, OR
  • Is not an undergraduate student, OR
  • Is not available during the program times, OR
  • Does not provide the contact information for another trans or nonbinary undergraduate student who they would be willing to participate in the intervention with AND does not express a willingness to being partnered with another undergraduate OR
  • Does not have access to and or is unwilling to use the videoconferencing software Zoom, OR
  • Does not consent to being recorded while participating.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TEA3 Intervention
Ander: TEA3 Intervention
Delivery of TEA3 intervention, a 15-hour online sexual assault resistance intervention for transgender undergraduates.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De zelfverdediging van de deelnemers aan de interventie
Tijdsspanne: Binnen een week na de laatste interventiesessie
Dit zal worden beoordeeld aan de hand van de antwoorden van deelnemers op baseline- en post-testenquêtes die gevalideerde schalen gebruiken om zelfverdediging zelfeffectiviteit te meten (d.w.z. vertrouwen dat men zichzelf kan verdedigen tegen aanranding)
Binnen een week na de laatste interventiesessie
Feasibility of TEA3 intervention
Tijdsspanne: Within one week of the final intervention session
This will be assessed by reviewing speed of recruitment and noting no-shows (at first session), overall session attendance, and retention rates for the online intervention to determine whether incentives are sufficient for a future larger trial; reviewing fidelity to the original intervention based on reviewing recordings of all online intervention sessions; reviewing and cataloging deviations from the manual; and final review of what pieces of TEA3 went well and what pieces need to be further adapted in the future.
Within one week of the final intervention session
Acceptability of TEA3 intervention
Tijdsspanne: Within one week of the final intervention session
This will be assessed from summary statistics calculated from survey questions completed by participants relating to dimensions of affective attitude (how the individual feels about the intervention); burden (perceived effort required to participate); ethicality (extent to which the intervention fits with the individual's value system), perceived effectiveness, and whether they would recommend the intervention to a friend.
Within one week of the final intervention session

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Efficacy of TEA3 intervention
Tijdsspanne: Within one week of the final intervention session
This will be assessed from participant answers to baseline and post-test surveys that use validated scales to measure five intermediary outcomes that account for EAAA's effect on reducing victimization: earlier detection of risk in coercive situations; greater risk perception of acquaintance rape; lower rape myth acceptance; knowledge of, and willingness to use evidence-based forceful verbal and physical resistance in a hypothetical situation; and earlier identification of 'discomfort' and earlier willingness to leave a hypothetical situation. The sexual assault victimization outcome measure for a future RCT, a validated trans adaptation of the Sexual Experiences Survey, will also be used.
Within one week of the final intervention session

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sarah Peitzmeier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Peitzmeier, PhD, University of Maryland, College Park

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • #1670-1
  • N/A (Internal grant) (Ander subsidie-/financieringsnummer: University of Maryland)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Data from video recordings contain identifiers including participant images and names which cannot be removed, and will therefore remain non-public. Deidentified survey data from initial screener surveys can be made available upon reasonable request and with IRB approval.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren