Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epilepsy Enhanced Care

12. července 2026 aktualizováno: Payam Tabaee Damavandi, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Evaluating the Impact of Epilepsy Enhanced Care on Health Literacy in People With Epilepsy: A Nurse-led Educational Intervention Study

Background: Epilepsy is a common brain condition that causes repeated seizures. People with epilepsy often need a lot of information to manage their health, but many do not receive enough education about their condition. Having good health literacy (the ability to find, understand, and use health information) is important for managing epilepsy well.

Objective: This study aims to test whether a special educational program led by a trained epilepsy nurse, called "Epilepsy Enhanced Care," helps adults with epilepsy better understand and manage their health.

Study design: This is a prospective, non-randomized, controlled study involving adults (aged 18 years or older) with epilepsy. Participants will be divided into three groups:

  • Intervention group: Patients with newly diagnosed epilepsy who will receive the "Epilepsy Enhanced Care" educational program in addition to their usual care.
  • Control group 1: Patients with newly diagnosed epilepsy who will receive only their usual care.
  • Control group 2: Patients who have had epilepsy for at least one year and will receive only their usual care.

Intervention: The "Epilepsy Enhanced Care" program is a structured, one-on-one educational session delivered by a specialized epilepsy nurse within 2 months of diagnosis. The session covers topics such as epilepsy types, medications, safety planning, and lifestyle management. Patients and their caregivers may attend together. After the session, participants can contact the nurse by phone or email with further questions.

Outcomes: The main outcome is the change in health literacy from the start of the study to 3 months after the intervention. Secondary outcomes include changes in epilepsy-specific knowledge, self-management skills, quality of life, anxiety, depression symptoms, and how often patients use healthcare services.

Study duration: Participants in the intervention group and control group 1 will be followed for 12 months. Participants in control group 2 will be assessed at a single time point. The entire study is expected to take 24 months.

Risks and benefits: The intervention involves only education and counseling, with no medications or medical devices. The risks are minimal, and participation is voluntary.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

166

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years;
  • Confirmed epilepsy diagnosis (ILAE criteria);
  • Ability to provide informed consent (or legal representative);
  • Sufficient Italian proficiency.

Exclusion Criteria:

  • Previous participation in a structured epilepsy education program;
  • Severe untreated comorbidities precluding attendance.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Index group (newly diagnosed epilepsy + intervention)
Epilepsy Enhanced Care
A structured, nurse-led educational program delivered by a specialized epilepsy nurse. Includes a comprehensive consultation (within 2 months after diagnosis) covering epilepsy types, anti-seizure medications, safety planning, lifestyle management. Caregivers encouraged to attend. Follow-up access via telephone/email.
Žádný zásah: Control group 1 (newly diagnosed epilepsy, standard care only)
Žádný zásah: Control group 2 (established epilepsy, standard care only, cross-sectional)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Improvement in health literacy
Časové okno: From baseline to 3 months after enrollment
Measured using Domain 2 ("Having sufficient information to manage my health") of the Health Literacy Questionnaire (HLQ).
From baseline to 3 months after enrollment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in scores on other seven domains of the HLQ
Časové okno: From baseline to 3 and 12 months after enrollment
For each endpoint, the change in score from baseline to follow-up will be measured in the intervention groups, and scores will be compared between the intervention and control groups at follow-up
From baseline to 3 and 12 months after enrollment
Change in Epilepsy-specific knowledge score
Časové okno: From baseline to 3 and 12 months after enrollment
From baseline to 3 and 12 months after enrollment
Change in Epilepsy Self-Management score
Časové okno: From baseline to 3 and 12 months after enrollment
From baseline to 3 and 12 months after enrollment
Change in Generalized Anxiety Disorder 7 score
Časové okno: From baseline to 3 and 12 months after enrollment
From baseline to 3 and 12 months after enrollment
Change in Neurological Disorders Depression Inventory for Epilepsy score
Časové okno: From baseline to 3 and 12 months after enrollment
From baseline to 3 and 12 months after enrollment
Healthcare utilization
Časové okno: From baseline to 3 and 12 months after enrollment
Frequency of epilepsy-related emergency department visits, epilepsy-related hospitalizations, and unscheduled neurology consultations, collected through patient self-report and, where available, verified through electronic medical records.
From baseline to 3 and 12 months after enrollment

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Patient satisfaction score
Časové okno: At 3 months after enrollment
At 3 months after enrollment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CE5171

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epilepsy Enhanced Care

Předplatit