Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epilepsy Enhanced Care

sunnuntai 12. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Payam Tabaee Damavandi, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Evaluating the Impact of Epilepsy Enhanced Care on Health Literacy in People With Epilepsy: A Nurse-led Educational Intervention Study

Background: Epilepsy is a common brain condition that causes repeated seizures. People with epilepsy often need a lot of information to manage their health, but many do not receive enough education about their condition. Having good health literacy (the ability to find, understand, and use health information) is important for managing epilepsy well.

Objective: This study aims to test whether a special educational program led by a trained epilepsy nurse, called "Epilepsy Enhanced Care," helps adults with epilepsy better understand and manage their health.

Study design: This is a prospective, non-randomized, controlled study involving adults (aged 18 years or older) with epilepsy. Participants will be divided into three groups:

  • Intervention group: Patients with newly diagnosed epilepsy who will receive the "Epilepsy Enhanced Care" educational program in addition to their usual care.
  • Control group 1: Patients with newly diagnosed epilepsy who will receive only their usual care.
  • Control group 2: Patients who have had epilepsy for at least one year and will receive only their usual care.

Intervention: The "Epilepsy Enhanced Care" program is a structured, one-on-one educational session delivered by a specialized epilepsy nurse within 2 months of diagnosis. The session covers topics such as epilepsy types, medications, safety planning, and lifestyle management. Patients and their caregivers may attend together. After the session, participants can contact the nurse by phone or email with further questions.

Outcomes: The main outcome is the change in health literacy from the start of the study to 3 months after the intervention. Secondary outcomes include changes in epilepsy-specific knowledge, self-management skills, quality of life, anxiety, depression symptoms, and how often patients use healthcare services.

Study duration: Participants in the intervention group and control group 1 will be followed for 12 months. Participants in control group 2 will be assessed at a single time point. The entire study is expected to take 24 months.

Risks and benefits: The intervention involves only education and counseling, with no medications or medical devices. The risks are minimal, and participation is voluntary.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

166

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years;
  • Confirmed epilepsy diagnosis (ILAE criteria);
  • Ability to provide informed consent (or legal representative);
  • Sufficient Italian proficiency.

Exclusion Criteria:

  • Previous participation in a structured epilepsy education program;
  • Severe untreated comorbidities precluding attendance.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Index group (newly diagnosed epilepsy + intervention)
Epilepsy Enhanced Care
A structured, nurse-led educational program delivered by a specialized epilepsy nurse. Includes a comprehensive consultation (within 2 months after diagnosis) covering epilepsy types, anti-seizure medications, safety planning, lifestyle management. Caregivers encouraged to attend. Follow-up access via telephone/email.
Ei väliintuloa: Control group 1 (newly diagnosed epilepsy, standard care only)
Ei väliintuloa: Control group 2 (established epilepsy, standard care only, cross-sectional)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Improvement in health literacy
Aikaikkuna: From baseline to 3 months after enrollment
Measured using Domain 2 ("Having sufficient information to manage my health") of the Health Literacy Questionnaire (HLQ).
From baseline to 3 months after enrollment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes in scores on other seven domains of the HLQ
Aikaikkuna: From baseline to 3 and 12 months after enrollment
For each endpoint, the change in score from baseline to follow-up will be measured in the intervention groups, and scores will be compared between the intervention and control groups at follow-up
From baseline to 3 and 12 months after enrollment
Change in Epilepsy-specific knowledge score
Aikaikkuna: From baseline to 3 and 12 months after enrollment
From baseline to 3 and 12 months after enrollment
Change in Epilepsy Self-Management score
Aikaikkuna: From baseline to 3 and 12 months after enrollment
From baseline to 3 and 12 months after enrollment
Change in Generalized Anxiety Disorder 7 score
Aikaikkuna: From baseline to 3 and 12 months after enrollment
From baseline to 3 and 12 months after enrollment
Change in Neurological Disorders Depression Inventory for Epilepsy score
Aikaikkuna: From baseline to 3 and 12 months after enrollment
From baseline to 3 and 12 months after enrollment
Healthcare utilization
Aikaikkuna: From baseline to 3 and 12 months after enrollment
Frequency of epilepsy-related emergency department visits, epilepsy-related hospitalizations, and unscheduled neurology consultations, collected through patient self-report and, where available, verified through electronic medical records.
From baseline to 3 and 12 months after enrollment

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Patient satisfaction score
Aikaikkuna: At 3 months after enrollment
At 3 months after enrollment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE5171

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epilepsy Enhanced Care

Tilaa