- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07712198
Al Prediction of Sarcopenia Risk in Neurocritical ICU Patients
Artificial Intelligence-Based Prediction of Sarcopenia Risk in Intensive Care Unit Patients With Intracranial Pathology
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study is designed as a prospective observational study. Patients admitted to the Level III Intensive Care Units of Trabzon University Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital, Kaşüstü Campus, due to intracranial pathologies between January 1, 2026, and June 30, 2026, will be included. Approximately 100-150 patients are planned to be evaluated.
Demographic data of the enrolled patients will be recorded, and the modified Nutrition Risk in Critically Ill (mNUTRIC) score will be calculated on the first day of intensive care unit admission. Rectus femoris muscle thickness will be evaluated by ultrasonography on Day 0 and Day 7 of ICU admission. All ultrasonographic measurements will be performed using the same ultrasound device and by the same investigator according to a standardized protocol. During the measurements, the patient will be positioned supine, the knee will be kept in extension, and the muscle will be evaluated in a relaxed position. Three repeated measurements will be obtained at each assessment, and the mean value will be recorded.
As part of the laboratory assessment, prealbumin levels will be measured on Days 0, 3, and 7. Biochemical parameters evaluated during routine clinical follow-up will be recorded from the hospital information system.
No intervention, additional procedure, or treatment modification will be performed as part of this study. All data will consist of observational data obtained during routine clinical follow-up. Data collection will be conducted by a resident physician from the Department of Anesthesiology and Reanimation with experience in intensive care.
The collected clinical, laboratory, and ultrasonographic data will be provided to different artificial intelligence models, and their accuracy and performance in predicting sarcopenia development on Day 7 will be evaluated. The primary objective of the study is to assess the predictive performance of artificial intelligence models, including ChatGPT, Gemini, and Claude, for Day 7 sarcopenia development in intensive care patients with intracranial pathologies. Secondary objectives include comparing artificial intelligence predictions with clinical assessments, comparing predictive performance among different artificial intelligence models, and evaluating the potential usability of artificial intelligence models as clinical decision-support tools in intensive care practice.
All data will be de-identified before analysis, and patient confidentiality will be maintained. Study data will be stored in a secure digital environment accessible only to the research team.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: KİRAZ TEKİN GÜNAYDIN, MD
- Telefonní číslo: +905369549350
- E-mail: kiraztekin.16@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Trabzon University Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital, Trabzon, 61080
-
Kontakt:
- Recep Erin, MD
- Telefonní číslo: +905304699135
- E-mail: erinrecep@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years
- Admission to the intensive care unit due to intracranial pathology (intracerebral hemorrhage, epidural hemorrhage, subdural hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, intracranial tumors, or ischemic stroke)
- Informed consent obtained from the patient or legally authorized representative
Exclusion Criteria:
- Age <18 years or >65 years
- Failure to achieve nutritional targets according to ESPEN guidelines
- Palliative care or home care patients
- Morbid obesity (BMI ≥40 kg/m²)
- History of neuromuscular disease
- Lower extremity amputation
- History of trauma affecting the thigh region
- Pregnancy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intracranial Pathology ICU Patients
Adult patients admitted to the intensive care unit with intracranial pathologies, including intracerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, subdural hematoma, epidural hematoma, intracranial tumors, and ischemic stroke.
Participants will be prospectively observed.
Rectus femoris muscle thickness will be measured by ultrasonography on days 0 and 7, and prealbumin levels will be assessed on days 0, 3, and 7.
No experimental intervention or treatment modification will be performed.
|
Prospective observational assessment including rectus femoris ultrasonography, prealbumin measurements, mNUTRIC scoring, and collection of routine clinical data.
No experimental intervention or treatment modification will be performed.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Accuracy of Artificial Intelligence Models in Predicting Day-7 Sarcopenia
Časové okno: 7 Days
|
Evaluation of the predictive performance of ChatGPT, Gemini, and Claude models for day-7 sarcopenia in ICU patients with intracranial pathology using rectus femoris muscle thickness, prealbumin levels, and clinical data.
|
7 Days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Comparison of Predictive Performance Among AI Models
Časové okno: 7 Days
|
Comparison of prediction accuracy among ChatGPT, Gemini, and Claude models for day-7 sarcopenia.
|
7 Days
|
|
Agreement Between AI Predictions and Clinical Assessment
Časové okno: 7 Days
|
Evaluation of concordance between artificial intelligence model predictions and clinically determined sarcopenia status.
|
7 Days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Phongpreecha T, Ghanem M, Reiss JD, Oskotsky TT, Mataraso SJ, De Francesco D, Reincke SM, Espinosa C, Chung P, Ng T, Costello JM, Sequoia JA, Razdan S, Xie F, Berson E, Kim Y, Seong D, Szeto MY, Myers F, Gu H, Feister J, Verscaj CP, Rose LA, Sin LWY, Oskotsky B, Roger J, Shu CH, Shome S, Yang LK, Tan Y, Levitte S, Wong RJ, Gaudilliere B, Angst MS, Montine TJ, Kerner JA, Keller RL, Shaw GM, Sylvester KG, Fuerch J, Chock V, Gaskari S, Stevenson DK, Sirota M, Prince LS, Aghaeepour N. AI-guided precision parenteral nutrition for neonatal intensive care units. Nat Med. 2025 Jun;31(6):1882-1894. doi: 10.1038/s41591-025-03601-1. Epub 2025 Mar 25.
- Lopez-Gomez JJ, Sanchez-Lite I, Fernandez-Velasco P, Izaola-Jauregui O, Cebria A, Perez-Lopez P, Gonzalez-Gutierrez J, Estevez-Asensio L, Primo-Martin D, Gomez-Hoyos E, Jorge-Godoy E, De Luis-Roman DA. Artificial intelligence-assisted rectus femoris ultrasound vs. L3 computed tomography for sarcopenia assessment in oncology patients: establishing diagnostic cut-offs for muscle mass and quality. Front Nutr. 2025 Sep 25;12:1678989. doi: 10.3389/fnut.2025.1678989. eCollection 2025.
- Choi YH, Kim DH, Jeon ET, Lee HJ, Park TY, Yoon SH, Jin KN, Lee HW. Cluster analysis of thoracic muscle mass using artificial intelligence in severe pneumonia. Sci Rep. 2024 Jul 23;14(1):16912. doi: 10.1038/s41598-024-67625-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Neuromuskulární projevy
- Rány a zranění
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Patologické stavy, anatomické
- Krvácení
- Novotvary nervového systému
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Novotvary centrálního nervového systému
- Svalová atrofie
- Atrofie
- Intrakraniální krvácení
- Mrtvice
- Intrakraniální krvácení, traumatické
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Hematom
- Cévní mozková příhoda
- Novotvary mozku
- Sarkopenie
- Mozkové krvácení
- Hematom, subdurální
- Subarachnoidální krvácení
- Hematom, epidurální, spinální
Další identifikační čísla studie
- 10496660-2026-25030
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prospective Observational Assessment
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království