- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07712198
Al Prediction of Sarcopenia Risk in Neurocritical ICU Patients
Artificial Intelligence-Based Prediction of Sarcopenia Risk in Intensive Care Unit Patients With Intracranial Pathology
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study is designed as a prospective observational study. Patients admitted to the Level III Intensive Care Units of Trabzon University Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital, Kaşüstü Campus, due to intracranial pathologies between January 1, 2026, and June 30, 2026, will be included. Approximately 100-150 patients are planned to be evaluated.
Demographic data of the enrolled patients will be recorded, and the modified Nutrition Risk in Critically Ill (mNUTRIC) score will be calculated on the first day of intensive care unit admission. Rectus femoris muscle thickness will be evaluated by ultrasonography on Day 0 and Day 7 of ICU admission. All ultrasonographic measurements will be performed using the same ultrasound device and by the same investigator according to a standardized protocol. During the measurements, the patient will be positioned supine, the knee will be kept in extension, and the muscle will be evaluated in a relaxed position. Three repeated measurements will be obtained at each assessment, and the mean value will be recorded.
As part of the laboratory assessment, prealbumin levels will be measured on Days 0, 3, and 7. Biochemical parameters evaluated during routine clinical follow-up will be recorded from the hospital information system.
No intervention, additional procedure, or treatment modification will be performed as part of this study. All data will consist of observational data obtained during routine clinical follow-up. Data collection will be conducted by a resident physician from the Department of Anesthesiology and Reanimation with experience in intensive care.
The collected clinical, laboratory, and ultrasonographic data will be provided to different artificial intelligence models, and their accuracy and performance in predicting sarcopenia development on Day 7 will be evaluated. The primary objective of the study is to assess the predictive performance of artificial intelligence models, including ChatGPT, Gemini, and Claude, for Day 7 sarcopenia development in intensive care patients with intracranial pathologies. Secondary objectives include comparing artificial intelligence predictions with clinical assessments, comparing predictive performance among different artificial intelligence models, and evaluating the potential usability of artificial intelligence models as clinical decision-support tools in intensive care practice.
All data will be de-identified before analysis, and patient confidentiality will be maintained. Study data will be stored in a secure digital environment accessible only to the research team.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: KİRAZ TEKİN GÜNAYDIN, MD
- Numer telefonu: +905369549350
- E-mail: kiraztekin.16@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Trabzon University Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital, Trabzon, 61080
-
Kontakt:
- Recep Erin, MD
- Numer telefonu: +905304699135
- E-mail: erinrecep@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years
- Admission to the intensive care unit due to intracranial pathology (intracerebral hemorrhage, epidural hemorrhage, subdural hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, intracranial tumors, or ischemic stroke)
- Informed consent obtained from the patient or legally authorized representative
Exclusion Criteria:
- Age <18 years or >65 years
- Failure to achieve nutritional targets according to ESPEN guidelines
- Palliative care or home care patients
- Morbid obesity (BMI ≥40 kg/m²)
- History of neuromuscular disease
- Lower extremity amputation
- History of trauma affecting the thigh region
- Pregnancy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Intracranial Pathology ICU Patients
Adult patients admitted to the intensive care unit with intracranial pathologies, including intracerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, subdural hematoma, epidural hematoma, intracranial tumors, and ischemic stroke.
Participants will be prospectively observed.
Rectus femoris muscle thickness will be measured by ultrasonography on days 0 and 7, and prealbumin levels will be assessed on days 0, 3, and 7.
No experimental intervention or treatment modification will be performed.
|
Prospective observational assessment including rectus femoris ultrasonography, prealbumin measurements, mNUTRIC scoring, and collection of routine clinical data.
No experimental intervention or treatment modification will be performed.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Accuracy of Artificial Intelligence Models in Predicting Day-7 Sarcopenia
Ramy czasowe: 7 Days
|
Evaluation of the predictive performance of ChatGPT, Gemini, and Claude models for day-7 sarcopenia in ICU patients with intracranial pathology using rectus femoris muscle thickness, prealbumin levels, and clinical data.
|
7 Days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Comparison of Predictive Performance Among AI Models
Ramy czasowe: 7 Days
|
Comparison of prediction accuracy among ChatGPT, Gemini, and Claude models for day-7 sarcopenia.
|
7 Days
|
|
Agreement Between AI Predictions and Clinical Assessment
Ramy czasowe: 7 Days
|
Evaluation of concordance between artificial intelligence model predictions and clinically determined sarcopenia status.
|
7 Days
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Phongpreecha T, Ghanem M, Reiss JD, Oskotsky TT, Mataraso SJ, De Francesco D, Reincke SM, Espinosa C, Chung P, Ng T, Costello JM, Sequoia JA, Razdan S, Xie F, Berson E, Kim Y, Seong D, Szeto MY, Myers F, Gu H, Feister J, Verscaj CP, Rose LA, Sin LWY, Oskotsky B, Roger J, Shu CH, Shome S, Yang LK, Tan Y, Levitte S, Wong RJ, Gaudilliere B, Angst MS, Montine TJ, Kerner JA, Keller RL, Shaw GM, Sylvester KG, Fuerch J, Chock V, Gaskari S, Stevenson DK, Sirota M, Prince LS, Aghaeepour N. AI-guided precision parenteral nutrition for neonatal intensive care units. Nat Med. 2025 Jun;31(6):1882-1894. doi: 10.1038/s41591-025-03601-1. Epub 2025 Mar 25.
- Lopez-Gomez JJ, Sanchez-Lite I, Fernandez-Velasco P, Izaola-Jauregui O, Cebria A, Perez-Lopez P, Gonzalez-Gutierrez J, Estevez-Asensio L, Primo-Martin D, Gomez-Hoyos E, Jorge-Godoy E, De Luis-Roman DA. Artificial intelligence-assisted rectus femoris ultrasound vs. L3 computed tomography for sarcopenia assessment in oncology patients: establishing diagnostic cut-offs for muscle mass and quality. Front Nutr. 2025 Sep 25;12:1678989. doi: 10.3389/fnut.2025.1678989. eCollection 2025.
- Choi YH, Kim DH, Jeon ET, Lee HJ, Park TY, Yoon SH, Jin KN, Lee HW. Cluster analysis of thoracic muscle mass using artificial intelligence in severe pneumonia. Sci Rep. 2024 Jul 23;14(1):16912. doi: 10.1038/s41598-024-67625-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Rany i urazy
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Krwotok
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Zanik mięśni
- Zanik
- Krwotoki śródczaszkowe
- Uderzenie
- Krwotok śródczaszkowy, urazowy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Krwiak
- Udar niedokrwienny
- Nowotwory mózgu
- Sarkopenia
- Krwotok mózgowy
- Krwiak podtwardówkowy
- Krwotok podpajęczynówkowy
- Krwiak, zewnątrzoponowe, rdzeniowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10496660-2026-25030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .