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Al Prediction of Sarcopenia Risk in Neurocritical ICU Patients

Artificial Intelligence-Based Prediction of Sarcopenia Risk in Intensive Care Unit Patients With Intracranial Pathology

This prospective observational study aims to evaluate sarcopenia in intensive care patients with intracranial pathologies using ultrasound and to compare the predictive performance of different artificial intelligence models. Rectus femoris muscle thickness will be measured by ultrasound on ICU admission (Day 0) and Day 7. Prealbumin levels will be assessed on Days 0, 3, and 7, and the modified Nutrition Risk in Critically Ill (mNUTRIC) score will be calculated on the first day of ICU admission. Clinical, laboratory, and ultrasonographic data will be integrated into different artificial intelligence models to predict sarcopenia status on Day 7. The study aims to determine the effectiveness of artificial intelligence in the early identification of sarcopenia and to support future clinical decision-making in intensive care practice.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

This study is designed as a prospective observational study. Patients admitted to the Level III Intensive Care Units of Trabzon University Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital, Kaşüstü Campus, due to intracranial pathologies between January 1, 2026, and June 30, 2026, will be included. Approximately 100-150 patients are planned to be evaluated.

Demographic data of the enrolled patients will be recorded, and the modified Nutrition Risk in Critically Ill (mNUTRIC) score will be calculated on the first day of intensive care unit admission. Rectus femoris muscle thickness will be evaluated by ultrasonography on Day 0 and Day 7 of ICU admission. All ultrasonographic measurements will be performed using the same ultrasound device and by the same investigator according to a standardized protocol. During the measurements, the patient will be positioned supine, the knee will be kept in extension, and the muscle will be evaluated in a relaxed position. Three repeated measurements will be obtained at each assessment, and the mean value will be recorded.

As part of the laboratory assessment, prealbumin levels will be measured on Days 0, 3, and 7. Biochemical parameters evaluated during routine clinical follow-up will be recorded from the hospital information system.

No intervention, additional procedure, or treatment modification will be performed as part of this study. All data will consist of observational data obtained during routine clinical follow-up. Data collection will be conducted by a resident physician from the Department of Anesthesiology and Reanimation with experience in intensive care.

The collected clinical, laboratory, and ultrasonographic data will be provided to different artificial intelligence models, and their accuracy and performance in predicting sarcopenia development on Day 7 will be evaluated. The primary objective of the study is to assess the predictive performance of artificial intelligence models, including ChatGPT, Gemini, and Claude, for Day 7 sarcopenia development in intensive care patients with intracranial pathologies. Secondary objectives include comparing artificial intelligence predictions with clinical assessments, comparing predictive performance among different artificial intelligence models, and evaluating the potential usability of artificial intelligence models as clinical decision-support tools in intensive care practice.

All data will be de-identified before analysis, and patient confidentiality will be maintained. Study data will be stored in a secure digital environment accessible only to the research team.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Trabzon, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Trabzon University Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital, Trabzon, 61080
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult intensive care unit patients aged 18-65 years admitted with intracranial pathologies, including intracerebral hemorrhage, epidural hemorrhage, subdural hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, intracranial tumors, and ischemic stroke.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years
  • Admission to the intensive care unit due to intracranial pathology (intracerebral hemorrhage, epidural hemorrhage, subdural hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, intracranial tumors, or ischemic stroke)
  • Informed consent obtained from the patient or legally authorized representative

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years or >65 years
  • Failure to achieve nutritional targets according to ESPEN guidelines
  • Palliative care or home care patients
  • Morbid obesity (BMI ≥40 kg/m²)
  • History of neuromuscular disease
  • Lower extremity amputation
  • History of trauma affecting the thigh region
  • Pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intracranial Pathology ICU Patients
Adult patients admitted to the intensive care unit with intracranial pathologies, including intracerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, subdural hematoma, epidural hematoma, intracranial tumors, and ischemic stroke. Participants will be prospectively observed. Rectus femoris muscle thickness will be measured by ultrasonography on days 0 and 7, and prealbumin levels will be assessed on days 0, 3, and 7. No experimental intervention or treatment modification will be performed.
Prospective observational assessment including rectus femoris ultrasonography, prealbumin measurements, mNUTRIC scoring, and collection of routine clinical data. No experimental intervention or treatment modification will be performed.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuracy of Artificial Intelligence Models in Predicting Day-7 Sarcopenia
Lasso di tempo: 7 Days
Evaluation of the predictive performance of ChatGPT, Gemini, and Claude models for day-7 sarcopenia in ICU patients with intracranial pathology using rectus femoris muscle thickness, prealbumin levels, and clinical data.
7 Days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparison of Predictive Performance Among AI Models
Lasso di tempo: 7 Days
Comparison of prediction accuracy among ChatGPT, Gemini, and Claude models for day-7 sarcopenia.
7 Days
Agreement Between AI Predictions and Clinical Assessment
Lasso di tempo: 7 Days
Evaluation of concordance between artificial intelligence model predictions and clinically determined sarcopenia status.
7 Days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared. The collected data will be used only for the purposes of this study and will remain confidential in accordance with institutional and ethical regulations.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prospective Observational Assessment

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